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Kurve der Spee: Nivellierungsgeschwindigkeit mit verschiedenen kieferorthopädischen Bögen

19. September 2020 aktualisiert von: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Spee-Kurve: Nivellierungsgeschwindigkeit mit unterschiedlichen kieferorthopädischen Bogendrahtgrößen und -materialien – eine randomisierte klinische Studie

Die Ziele dieser Studie bestanden darin, die Wirksamkeit von 3 verschiedenen rechteckigen Bögen bei der Korrektur der Spee-Kurve (COS) zu bewerten, die Zeit aufzuzeichnen, die erforderlich ist, um übermäßige COS im Unterkieferbogen unter Verwendung der 3 Bogendrahtgrößen zu nivellieren, um die Änderungen zu untersuchen in Breiten zwischen den Eckzähnen und zwischen den Molaren und Bogenlänge während des Nivellierens, um die arterio-posteriore und vertikale Bewegung für die unteren Schneidezähne und unteren Molaren zu messen, den Pulpablutfluss aufzuzeichnen und die Wurzelresorption in den unteren Frontzähnen zu erkennen, die mit dem Nivellieren von übermäßigem COS verbunden sind die 3 verschiedenen Bögen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einundfünfzig Probanden mit einem übermäßigen COS wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt; Gruppe eins (17 Patienten): Nivellierung des COS unter Verwendung von 0,017 x 0,025 Zoll Edelstahlbogen. Gruppe zwei (17 Patienten): Nivellierung des COS unter Verwendung von 0,019 x 0,025 Zoll Edelstahlbogen. Gruppe drei (17 Patienten): Nivellierung des COS unter Verwendung von 0,021 x 0,025 Zoll Titan-Molybdän-Bogendraht.

In den drei Gruppen wird ein 5 mm tiefes umgekehrtes COS eingefügt. Die Aufzeichnungen bestanden aus seitlichen Fernröntgen (vor der Behandlung, bei T0 und nach der Behandlung), periapikalen Röntgenaufnahmen (bei T0 und bei T5), Studienabdrücken (vor der Behandlung und zu jedem Zeitpunkt während der Studie). Die Patienten werden bei monatlichen Besuchen nachuntersucht, ohne dass Ausgleichsbögen entfernt werden, bei denen Alginatabdrücke für den unteren Bogen genommen wurden. Schmerzscores während der ersten Woche der Nivellierung werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet. Der Betrag der COS-Korrektur in mm, Änderungen des Intercaninus in mm, Intermolaren- und Bogenlänge in mm, Schmerzscores und Wurzelresorptionen der unteren Schneidezähne in mm werden aufgezeichnet gemessen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 16 Jahre und ≤ 30 Jahre
  • Überbiss, der mehr als die Hälfte der unteren Schneidezahnhöhe bedeckt
  • Spee-Kurve ≥ 4 Millimeter
  • Leichte Verengung im unteren Bogen, wo eine Behandlung ohne Extraktion indiziert ist.
  • Normal geneigte oder retroklinierte untere Schneidezähne
  • Gemittelte oder reduzierte untere vertikale Höhe
  • Gute Mundhygiene und gesundes Parodontium
  • Bis auf die dritten Backenzähne sind alle bleibenden Zähne vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • Starke Verengung im unteren Bogen, wo eine Extraktionsbehandlung indiziert ist.
  • Fehlende bleibende Molaren oder Prämolaren
  • Schlechte Mundhygiene und Parodontitis
  • Es wurden systemische Gesundheitsprobleme und Medikamente eingenommen
  • Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 0,017 x 0,025 Edelstahl-Bogendraht
Nivellierung von COS mit 0,017X0,025 Edelstahl (SS)-Bogendraht Ein umgekehrter COS mit 0,017 x 0,025 SS wurde verwendet, um das übermäßige COS im unteren Bogen zu korrigieren.
Verfahren: 0,017X0,025 Edelstahl
Nivellierungskurve von Sppe mit 0,017X0,025 SS-Bogendraht
EXPERIMENTAL: 0,019 x 0,025 Edelstahl-Bogendraht
Ein umgekehrtes COS mit 0,019 x 0,025 SS wurde verwendet, um das übermäßige COS im unteren Bogen zu korrigieren.
Verfahren: 0,019X0,025 Edelstahl
Nivellierungskurve von Sppe mit 0,019X0,025 Bogendraht aus Edelstahl
EXPERIMENTAL: 0,021 x 0,025 TMA-Bogendraht
Ein umgekehrtes COS mit 0,021 x 0,025 TMA-Bogendraht wurde verwendet, um das übermäßige COS im unteren Bogen zu korrigieren.
Verfahren: 0,021 x 0,025 B-Titan-Bogendraht
Nivellierungskurve von Sppe mit 0,019X0,025 B-Titan-Bogendraht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Tiefe der Kurve der Geschwindigkeit ändert sich während des Nivellierens
Zeitfenster: 4 bis 6 Monate
Die Änderung der Spee-Kurve in Millimetern
4 bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: eine Woche
Eine visuelle Analogskala mit 10 Punkten und einer Länge von 10 cm, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen anzeigt
eine Woche
Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Wurzellänge in Millimetern
6 Monate
Durchblutung der Pulpa
Zeitfenster: ein Monat
Veränderung des Blutflusses mittels Laser-Flowmetrie
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 436/2018

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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