- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04549948
Nopeuskäyrä: Tasoitusnopeus käyttämällä erilaisia ortodontisia kaarilankoja
Nopeuskäyrä: Tasoitusnopeus käyttämällä erikokoisia ja -materiaaleja - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentäyksi koehenkilöä, joilla oli liiallinen COS, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään; Ryhmä yksi (17 potilasta): COS:n tasoitus käyttämällä 0,017X0,025 tuumaa ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka. Ryhmä kaksi (17 potilasta): COS:n tasoitus käyttämällä 0,019X0,025 tuumaa ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka. Ryhmä kolme (17 potilasta): COS:n tasoitus käyttämällä 0,021X0,025 tuumaa Titaanimolybdeeni kaarilanka.
Näissä kolmessa ryhmässä lisätään 5 mm syvyys käänteinen COS. Tietueet koostuivat lateraalisista kefalogrammeista (esihoito, T0:ssa ja hoidon jälkeen), periapikaalisista röntgenkuvista (hetkellä T0 ja T5), tutkimusvaluista (esikäsittely ja jokaisessa ajankohtana tutkimuksen aikana). Potilaita seurataan kuukausittaisilla käynneillä poistamatta tasoituskaareja, joista otettiin alginaattijäljennöksiä alakaaresta. Kipupisteet ensimmäisen tasoitusviikon aikana kirjataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. COS-korjauksen määrä millimetreinä, muutokset kulmahampaissa millimetreinä, molaarien ja kaaren pituus millimetreinä, kipupisteet ja alempien etuhampaiden juuren resorptiot millimetreinä mitata.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Jordan University of science and technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 16 vuotta ja ≤ 30 vuotta
- Ylipurenta, joka kattaa yli puolet alemman etuhampaan korkeudesta
- Nopeuskäyrä ≥ 4 millimetriä
- Lievää ahtautta alakaaressa, jossa ei-uuttohoito on aiheellista.
- Normaalisti vinot tai taaksepäin kallistuneet alaetuhampaat
- Keskimääräinen tai alennettu pystysuora korkeus
- Hyvä suuhygienia ja terve parodontiumi
- Kaikki pysyvät hampaat ovat läsnä paitsi kolmatta poskihampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakasta ruuhkautumista alakaaressa, jossa irrotushoito on aiheellista.
- Pysyvät poskihampaat tai esihampaat puuttuvat
- Huono suuhygienia ja parodontaali
- Systeemisiä terveysongelmia ja lääkkeitä otettiin
- Aiemman oikomishoidon historia
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 0,017X0,025 ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka
COS:n tasoitus käyttämällä 0.017X0.025
Ruostumaton teräs (SS) Archwire Käänteinen COS käyttäen 0,017X0,025
SS:tä käytettiin korjaamaan liiallinen COS alakaaressa.
|
Sppen tasoituskäyrä käyttäen 0,017X0,025
SS kaarilanka
|
KOKEELLISTA: 0,019X0,025 ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka
Käänteinen COS käyttäen 0.019X0.025
SS:tä käytettiin korjaamaan liiallinen COS alakaaressa.
|
Sppen tasoituskäyrä käyttäen 0,019X0,025
Ruostumaton teräslanka
|
KOKEELLISTA: 0,021X0,025 TMA kaarilanka
Käänteinen COS käyttäen 0.021X0.025
TMA-kaarilankaa käytettiin korjaamaan ylimääräinen COS alakaaressa.
|
Sppen tasoituskäyrä käyttäen 0,019X0,025
B-titaaninen kaarilanka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nopeuskäyrä syvyys muuttuu tasoituksen aikana
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Nopeuskäyrän muutos millimetreinä
|
4-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
A10-pisteen visuaalinen analoginen asteikko, jonka pituus on 10 cm, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua
|
yksi viikko
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
juuren pituuden muutos millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Pulpal verenkierto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Verenvirtauksen muutos laservirtausmittarilla
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of science and technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 436/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikomishoito
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 0,017X0,025 ruostumaton teräs
-
Stanford UniversityValmis
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsFacio TherapeuticsValmisLihasdystrofia, FacioscapulohumeralAlankomaat
-
TC Erciyes UniversityValmis