ギランバレー症候群におけるミニプール静脈内免疫グロブリン (MP-IVIG)

ギラン・バレー症候群 (GBS) は、すべての年齢で発生する神経筋麻痺の頻繁な原因です。 GBS の発生率は、年間 100,000 人あたり 1.2 ～ 2.3 人であると報告されています。

GBS は感染後障害です。 最も頻繁に確認される先行感染はカンピロバクター・ジェジュニです。 その他には、サイトメガロ ウイルス、エプスタイン-バーウイルス、マイコプラズマ ニューモニエ、およびインフルエンザ菌があります。 ワクチン接種、手術、またはストレスの多い出来事の直後に GBS が発生したという報告が多数報告されていますが、因果関係と病態生理学についてはまだ議論されています。

急速に進行する筋力低下は、GBS の主要な臨床的特徴です。 定義上、最大の筋力低下は 4 週間以内に到達しますが、ほとんどの患者は 2 ～ 3 週間以内に到達します。 その後、患者は数日から数週間または数ヶ月にわたるプラトー期に入ります。 このフェーズの後には、通常ははるかにゆっくりとしたさまざまな回復フェーズが続きます。 ヨーロッパでは、GBS 患者の約 3 分の 1 が依然として歩行可能です (「軽度の患者」)。 歩くことができない GBS 患者 (「重症患者」) の 25% は、人工呼吸器を必要とします。 これは主に呼吸筋の衰弱によるものです。 GBS は、社会生活と日常生活の活動を行う能力に大きな影響を与えます。 したがって、GBS は依然として重篤な疾患であり、より良い治療が必要です。

. Magdy EL-Ekiaby, et al 2010 は、小規模 (「ミニプール」) プラズマ処理方法の概念を紹介しています。 抗 A および抗 B 力価 < 32 についてテストされた 20 の献血からの免疫グロブリン G (IgG) 血漿分画の調製。 最小限のインフラ要件で実装可能。 彼らは、ウイルスに安全な溶媒/界面活性剤ろ過 (S/D-F) 血漿を調製するための使い捨て機器でのウイルス不活化およびタンパク質精製技術を開発しました。

IVIG 有害事象 (AE) は頻繁ではありません。 IVIG 後の溶血は、まれな合併症として知られています。 高用量と非 O 型血液型が主な危険因子です。 IVIG 後の溶血の発生率は、IVIG 治療エピソード 1,000 回あたり 1 回と推定され、そのほとんどは曝露から 2 日以内に発生します。 産業界における血液型特異的 IVIG の調製は、バッチごとに数千の血漿寄付がプールされるため複雑な問題ですが、血液型特異的ミニプール IVIG (MP-IVIG) の調製は、各プールが20回のプラズマ寄付。 血液型が一致した MP-IVIG は、非 O 型血液型のレシピエントと反応す​​る抗 A および抗 B 凝集素の存在によって主に引き起こされる IVIG 関連溶血の発生率を低下させると考えられています。