Minipool Intravenöses Immunglobulin (MP-IVIG) bei Guillain-Barré-Syndrom

Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) ist eine häufige Ursache für neuromuskuläre Lähmungen, die in jedem Alter auftreten. Die Inzidenz von GBS wird mit 1,2–2,3 pro 100.000 pro Jahr angegeben.

GBS ist eine postinfektiöse Erkrankung. Die am häufigsten identifizierte vorangegangene Infektion ist Campylobacter jejuni. Andere sind Cytomegalovirus, Epstein-Barr-Virus, Mycoplasma pneumoniae und Haemophilus influenzae. Viele Berichte haben das Auftreten von GBS kurz nach Impfungen, Operationen oder stressigen Ereignissen dokumentiert, aber die Kausalität und Pathophysiologie werden immer noch diskutiert.

Eine schnell fortschreitende Schwäche ist das zentrale klinische Merkmal von GBS. Per Definition wird die maximale Schwäche innerhalb von 4 Wochen erreicht, aber die meisten Patienten erreichen sie innerhalb von 2 bis 3 Wochen. Danach treten die Patienten in eine Plateauphase ein, die von Tagen bis zu mehreren Wochen oder Monaten reicht. Auf diese Phase folgt eine meist deutlich langsamere und variable Erholungsphase. In Europa bleibt etwa ein Drittel der GBS-Patienten gehfähig („milde Patienten“) 25 % der nicht gehfähigen GBS-Patienten („Schwerpatienten“) benötigen eine künstliche Beatmung. Dies ist vor allem auf eine Schwäche der Atemmuskulatur zurückzuführen. GBS hat einen großen Einfluss auf das soziale Leben und die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Daher bleibt GBS eine schwere Krankheit, für die bessere Behandlungen erforderlich sind .

. Magdy EL-Ekiaby, et al. 2010 stellen das Konzept der Plasmaverarbeitungsverfahren im kleinen Maßstab ("Minipool") vor. Die Herstellung der Immunglobulin G (IgG)-Plasmafraktionierung aus 20 Blutspenden, die auf Anti-A- und Anti-B-Titer < 32 getestet wurden. Umsetzbar mit minimalen infrastrukturellen Anforderungen. Sie entwickelten Vireninaktivierungs- und Proteinreinigungstechnologien in Einweggeräten, um virussicheres, durch Lösungsmittel/Detergenzien gefiltertes (S/D-F) Plasma herzustellen, das eine zu 90 % reine Immunglobulinfraktion in Einweggeräten für Transfusionen produziert.

Unerwünschte IVIG-Ereignisse (AEs) sind nicht häufig; Hämolyse nach IVIG ist eine bekannte, seltene Komplikation. Höhere Dosen und Blutgruppe Nicht-O sind die wichtigsten Risikofaktoren. Die Inzidenz einer Post-IVIG-Hämolyse wird auf 1 pro 1000 IVIG-Behandlungsepisoden geschätzt, von denen die meisten innerhalb von 2 Tagen nach der Exposition auftreten. Obwohl die Herstellung von blutgruppenspezifischen IVIGs in der Industrie aufgrund der Bündelung von Tausenden von Plasmaspenden pro Charge ein komplexes Thema ist, ist die Herstellung von blutgruppenspezifischen Minipool-IVIG (MP-IVIG) möglich, da jeder Pool nur aus besteht 20 Plasmaspenden. Es wird angenommen, dass blutgruppenangepasstes MP-IVIG die Inzidenz von IVIG-assoziierter Hämolyse verringert, die größtenteils durch das Vorhandensein von Anti-A- und Anti-B-Agglutininen verursacht wird, die mit Empfängern von Nicht-O-Blutgruppen reagieren.