格林-巴利综合征中的迷你池静脉注射免疫球蛋白 (MP-IVIG)

格林-巴利综合征 (GBS) 是所有年龄段发生的神经肌肉麻痹的常见原因。 据报道，GBS 的发病率为每年每 100,000 人中有 1.2-2.3 人。

GBS 是一种感染后疾病。 最常见的先前感染是空肠弯曲菌。 其他是巨细胞病毒、Epstein-Barr 病毒、肺炎支原体和流感嗜血杆菌。 许多报告都记录了在接种疫苗、手术或应激事件后不久发生 GBS，但因果关系和病理生理学仍在争论中。

快速进行性肌无力是 GBS 的核心临床特征。 根据定义，最大无力在 4 周内达到，但大多数患者在 2 至 3 周内达到。 此后，患者进入从几天到几周或几个月不等的平台期。 这个阶段之后是一个通常慢得多且多变的恢复阶段。 在欧洲，大约三分之一的 GBS 患者仍然能够行走（“轻度患者”）。 25% 无法行走的 GBS 患者（“重症患者”）需要人工通气。 这主要是由于呼吸肌无力。 GBS 对社会生活和进行日常生活活动的能力有很大影响。 因此，GBS 仍然是一种严重的疾病，需要更好的治疗方法。

. Magdy EL-Ekiaby 等人 2010 年介绍了小规模（“minipool”）等离子处理方法的概念。 从 20 份献血中制备免疫球蛋白 G (IgG) 血浆分离，这些献血的抗 A 和抗 B 滴度 < 32。 可在最低基础设施要求下实施。 他们在一次性设备中开发了病毒灭活和蛋白质纯化技术，以制备病毒安全的溶剂/去污剂过滤 (S/D-F) 血浆，在用于输血的一次性一次性设备中生产 90% 纯的免疫球蛋白部分。

IVIG 不良事件 (AE) 并不常见； IVIG 后溶血是一种已知的罕见并发症。 高剂量和非 O 血型是关键的危险因素。 IVIG 后溶血的发生率估计为每 1000 次 IVIG 治疗发作 1 次，其中大部分发生在暴露后 2 天内。 虽然在工业上制备血型特异性 IVIG 是一个复杂的问题，因为每批次要汇集数千份献血血浆，但制备血型特异性迷你池 IVIG (MP-IVIG) 是可能的，因为每个池仅包含20 次血浆捐赠。 血型匹配的 MP-IVIG 被认为可以降低 IVIG 相关溶血的发生率，这主要是由于存在与非 O 血型接受者反应的抗 A 和抗 B 凝集素所致。