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筋肉、脂肪、組織受容体に対するトランスジェンダー療法の効果

2024年1月4日 更新者:Sandeep Singh Dhindsa, M.D., F.A.C.E、St. Louis University

ホルモン受容体、脂肪生成、筋形成および炎症に対するトランスジェンダー療法の効果

この研究の目的は、トランスジェンダー被験者のホルモン療法が血液、筋肉、脂肪のホルモン受容体を変化させるかどうかを調べることです。脂肪の生産;筋肉の生産;そして炎症プロセス。

調査の概要

詳細な説明

記録された歴史を通して、一部の男性と女性は、間違った性別で物理的に「閉じ込められた」ことで感情的な苦痛を経験しました. 性別不一致とは、生まれつきの性とは異なる性感覚を内在的に持っている状態を指します。 心理学の進歩と人間のセクシュアリティの理解の進歩により、生物学的現象としてのジェンダー不一致 (トランスジェンダーとも呼ばれる) の認識が可能になりました。 社会による受容は、支持療法のためにこれらの個人が利用できるヘルスケアサービスの拡大につながりました。 通常、内分泌学者によって提供される性別確認ホルモン療法は、これらの個人が希望する性別に移行するために極めて重要です。 この治療法は通常、テストステロンまたはエストロゲン (男性および女性の性ホルモン) で構成され、それぞれトランスメンまたはトランスウーマンに移行します。 ホルモン治療の結果、「第二の思春期」が起こり、エストロゲンを投与された生物学的男性は、腰と太ももの周りに脂肪が増え、筋肉が失われ、胸が発達します. テストステロンを投与された生物学的女性は、脂肪が減り、筋肉が増え、月経が止まり、より深い声が発達します. ただし、トランスジェンダー人口の組織レベルでのこれらのホルモンのメカニズムに関する私たちの知識は不足しています。 この研究では、

  1. 性別適合療法の後に、脂肪組織および単核細胞 (血液中の免疫細胞の一種) で性ホルモンの作用を実行するホルモン受容体。
  2. 脂肪量または除脂肪量の成長または抑制につながるメカニズム
  3. 炎症に対する効果 (心血管リスク マーカー) 性別不一致のホルモン治療は、比較的検証されていない治療法です。 治療は、シスジェンダー(同性、不一致なし)の個人における性腺機能低下症(ホルモン欠乏症)のホルモン治療からの外挿と仮定に基づいています。 私たちのメカニズム研究が、細胞レベルでのトランスジェンダー療法の行動への理解を開始することを期待しています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Saint Louis Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性別不一致の性別肯定療法を開始する個人を対象に、非盲検前向き研究を実施する予定です。 この研究では、20 人のトランスマンと 2​​0 人のトランスウーマンを募集します。

説明

包含基準:

  • メンタルヘルスの専門家によって性別不一致と診断され、性別肯定療法を開始する意思がある

除外基準:

  • 過去6か月間にホルモン療法を使用した、
  • 妊娠、
  • 今後1年以内に生物学的な子供を持つ予定であり、
  • HIV トランスメンの追加除外基準: 1) トランスメンのヘマトクリット >50%、2) 綿実油 (筋肉内テストステロン注射の成分) にアレルギーのあるトランスメン、3) 非代償性心不全、4) 腎不全 トランス女性の追加除外基準: 1)ヒマシ油(筋肉内エストラジオール注射の成分)に対するアレルギー、2)既知または疑われるエストロゲン依存性腫瘍、3)活動性の深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはこれらの状態の病歴、4)活動性または最近(例えば、過去1年以内) ) 動脈血栓塞栓症 (脳卒中、心筋梗塞など)、5) 肝酵素 (AST または ALT) が正常上限の 3 倍を超えている、6) 既知または妊娠の疑いがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トランスマン
-性別不一致の標準治療の一環としてテストステロン療法を開始する被験者
2週間ごとに筋肉注射。 用量は血中濃度に基づいて滴定されます
トランスウーマン
-性別不一致の標準治療の一環としてエストラジオール療法を開始する被験者
毎週筋肉注射。 用量は血中濃度に基づいて滴定されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンドロゲン受容体
時間枠:6ヵ月
トランスメンにおける皮下脂肪組織におけるアンドロゲン受容体発現の変化
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エストロゲン受容体とアロマターゼ
時間枠:6ヵ月
トランスメンおよびトランスウーマンの筋肉および脂肪におけるエストロゲン受容体αおよびアロマターゼの発現およびタンパク質含有量
6ヵ月
炎症
時間枠:6ヵ月
脂肪組織における炎症メディエーターの発現と血清中の循環レベル
6ヵ月
オートファジー
時間枠:6ヵ月
脂肪および筋肉生検におけるオートファジーフラックスの評価
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sandeep Dhindsa, MD、St. Louis University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月6日

一次修了 (実際)

2023年1月18日

研究の完了 (実際)

2023年1月18日

試験登録日

最初に提出

2020年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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