Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van transgendertherapie op spier-, vet- en weefselreceptoren

4 januari 2024 bijgewerkt door: Sandeep Singh Dhindsa, M.D., F.A.C.E, St. Louis University

Effect van transgendertherapie op hormoonreceptoren, adipogenese, myogenese en ontsteking

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of hormoontherapie bij transgenders hormoonreceptoren in bloed, spieren en vet verandert; vetproductie; spierproductie; en ontstekingsprocessen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de hele geregistreerde geschiedenis heen hebben sommige mannen en vrouwen emotionele problemen ervaren omdat ze fysiek 'vastzaten' in het verkeerde geslacht. Geslachtsincongruentie verwijst naar de toestand waarin iemands interne geslachtsgevoel verschilt van het geslacht dat bij de geboorte is toegewezen. Vooruitgang in de psychologie en in ons begrip van menselijke seksualiteit hebben de erkenning van genderincongruentie (ook wel transgender genoemd) als een biologisch fenomeen mogelijk gemaakt. De acceptatie door de samenleving heeft geleid tot een uitbreiding van de gezondheidszorg die beschikbaar is voor deze personen voor ondersteunende behandeling. Geslachtsbevestigende hormoontherapie, meestal verstrekt door endocrinologen, is cruciaal voor de overgang van deze individuen naar hun gewenste geslacht. Deze therapie bestaat meestal uit testosteron of oestrogeen (mannelijke en vrouwelijke geslachtshormonen) om respectievelijk in transmannen of transvrouwen over te gaan. De hormoonbehandeling resulteert in een "tweede puberteit", waarbij biologische mannen die oestrogeen krijgen vet krijgen rond heupen en dijen, spieren verliezen en borsten ontwikkelen. Biologische vrouwen die testosteron krijgen, verliezen vet, krijgen spieren, stoppen met menstrueren en ontwikkelen een diepere stem. Onze kennis van de mechanismen van deze hormonen op weefselniveau in de transgenderpopulatie ontbreekt echter. In deze studie gaan we evalueren

  1. hormoonreceptoren die de werking van geslachtshormonen in vetweefsel en mononucleaire cellen (een type immuuncel in bloed) uitvoeren na geslachtsbevestigende therapie.
  2. het mechanisme dat leidt tot groei of onderdrukking van vetmassa of magere massa
  3. effect op ontsteking (een cardiovasculaire risicomarker) De hormoonbehandeling van geslachtsincongruentie is een relatief ongeteste therapie. De behandeling is gebaseerd op extrapolaties en veronderstellingen van hormoonbehandeling bij hypogonadale (hormoondeficiënte) en cis-gender (zelfde geslacht, geen incongruentie) individuen. We verwachten dat onze mechanistische studies inzicht zullen geven in de acties van transgendertherapie op cellulair niveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Saint Louis Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zijn van plan een prospectieve, open-label studie uit te voeren bij personen die een genderbevestigende therapie starten voor genderincongruentie. Voor dit onderzoek werven we 20 transmannen en 20 transvrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met genderincongruentie door een professional in de geestelijke gezondheidszorg en bereid om genderbevestigende therapie te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikte hormoontherapie in de afgelopen 6 maanden,
  • Zwangerschap,
  • Van plan om binnen een jaar biologische kinderen te krijgen,
  • Hiv Aanvullende uitsluitingscriteria voor transmannen: 1) hematocriet >50% voor transmannen, 2) transmannen met allergie voor katoenzaadolie (onderdeel van intramusculaire testosteroninjectie), 3) niet-gecompenseerd hartfalen, 4) nierfalen Aanvullende uitsluitingscriteria voor transvrouwen: 1) allergie voor ricinusolie (component van intramusculaire oestradiolinjectie), 2) Bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke neoplasie, 3) Actieve diepe veneuze trombose, longembolie of een voorgeschiedenis van deze aandoeningen, 4) Actieve of recente (bijv. in het afgelopen jaar ) arteriële trombo-embolische ziekte (bijv. beroerte, myocardinfarct), 5) Leverenzymen (AST of ALT) >3 keer de bovengrens van normaal, 6) Zwangerschap bekend of vermoed

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transmannen
Proefpersonen die testosterontherapie starten als onderdeel van de standaardzorg voor genderincongruentie
Geneesmiddel: testosteron cypionaat
intramusculaire injectie om de 2 weken. De dosis wordt getitreerd op basis van de bloedspiegels
transvrouwen
Proefpersonen die oestradioltherapie starten als onderdeel van de standaardbehandeling voor genderincongruentie
Geneesmiddel: Estradiol Valeraat
intramusculaire injectie elke week. De dosis wordt getitreerd op basis van de bloedspiegels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Androgeen receptor
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering in androgeenreceptorexpressie in onderhuids vetweefsel bij transmannen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oestrogeenreceptor en aromatase
Tijdsspanne: 6 maanden
Expressie en eiwitgehalte van oestrogeenreceptor alfa en aromatase in spieren en vet van transmannen en transvrouwen
6 maanden
ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
expressie van ontstekingsmediatoren in vetweefsel en circulerende niveaus in serum
6 maanden
autofagie
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van autofagische flux in vet- en spierbiopten
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandeep Dhindsa, MD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op testosteron cypionaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren