Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transkjønnsterapi på muskel-, fett- og vevsreseptorer

4. januar 2024 oppdatert av: Sandeep Singh Dhindsa, M.D., F.A.C.E, St. Louis University

Effekt av transkjønnsterapi på hormonreseptorer, adipogenese, myogenese og betennelse

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om hormonbehandling hos transpersoner endrer hormonreseptorer i blod, muskler og fett; fett produksjon; muskelproduksjon; og betennelsesprosesser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjennom nedtegnet historie har noen menn og kvinner opplevd følelsesmessig nød ved å være fysisk "fanget" i feil kjønn. Kjønnsinkongruens refererer til tilstanden hvor ens indre følelse av kjønn er forskjellig fra kjønnet tildelt ved fødselen. Fremskritt innen psykologi og i vår forståelse av menneskelig seksualitet har tillatt anerkjennelsen av kjønnsinkongruens (også kalt transkjønn) som et biologisk fenomen. Aksepten fra samfunnet har ført til en utvidelse av helsetjenester tilgjengelig for disse individene for støttende behandling. Kjønnsbekreftende hormonbehandling, vanligvis gitt av endokrinologer, er avgjørende for overgangen til disse personene til ønsket kjønn. Denne terapien består vanligvis av testosteron eller østrogen (mannlige og kvinnelige kjønnshormoner) for å gå over til henholdsvis transmenn eller transkvinner. Hormonbehandlingen resulterer i en "andre pubertet", der biologiske menn som får østrogen får fett rundt hofter og lår, mister muskler og utvikler bryster. Biologiske kvinner som får testosteron mister fett, får muskler, slutter å ha mens og utvikler en dypere stemme. Imidlertid mangler vår kunnskap om mekanismene til disse hormonene på vevsnivå i transpersoner. I denne studien planlegger vi å evaluere

  1. hormonreseptorer som utfører virkningen av kjønnshormoner i fettvev og mononukleære celler (en type immunceller i blod) etter kjønnsbekreftende terapi.
  2. mekanismen som fører til vekst eller undertrykkelse av fettmasse eller mager masse
  3. effekt på betennelse (en kardiovaskulær risikomarkør) Hormonbehandling av kjønnsinkongruens er en relativt uprøvd terapi. Behandlingen er basert på ekstrapoleringer og antakelser fra hormonbehandling hos hypogonadale (hormonmangel) hos cis-kjønn (samme kjønn, ingen inkongruens) individer. Vi forventer at våre mekanistiske studier vil sette i gang en forståelse av handlingene til transkjønnsterapi på cellenivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å gjennomføre en prospektiv, åpen studie på individer som starter kjønnsbekreftende terapi for kjønnsinkongruens. Vi skal rekruttere 20 transmenn og 20 transkvinner i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kjønnsinkongruens av en psykisk helsepersonell og villig til å starte kjønnsbekreftende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Brukt hormonbehandling de siste 6 månedene,
  • Svangerskap,
  • Planlegger å få biologiske barn i løpet av det neste året,
  • HIV Ytterligere eksklusjonskriterier for transmenn: 1) hematokrit >50 % for transmenn, 2) transmenn med allergi mot bomullsfrøolje (komponent av intramuskulær testosteroninjeksjon), 3) ukompensert hjertesvikt, 4) nyresvikt Ytterligere eksklusjonskriterier for transkvinner: 1) allergi mot lakserolje (komponent av intramuskulær østradiolinjeksjon), 2) Kjent eller mistenkt østrogenavhengig neoplasi, 3) Aktiv dyp venetrombose, lungeemboli eller en historie med disse tilstandene, 4) Aktiv eller nylig (f.eks. i løpet av det siste året) ) arteriell tromboembolisk sykdom (f.eks. slag, hjerteinfarkt), 5) leverenzymer (AST eller ALT) >3 ganger øvre normalgrense, 6) Kjent eller mistenkt graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Transmenn
Personer som starter testosteronbehandling som en del av standardbehandling for kjønnsinkongruens
intramuskulær injeksjon hver 2. uke. Dosen vil bli titrert basert på blodnivåer
transkvinner
Personer som starter østradiolbehandling som en del av standardbehandling for kjønnsinkongruens
intramuskulær injeksjon hver uke. Dosen vil bli titrert basert på blodnivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Androgen reseptor
Tidsramme: 6 måneder
endring i androgenreseptoruttrykk i subkutant fettvev hos transmenn
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Østrogenreseptor og aromatase
Tidsramme: 6 måneder
Uttrykk og proteininnhold av østrogenreseptor alfa og aromatase i muskler og fett hos transmenn og transkvinner
6 måneder
betennelse
Tidsramme: 6 måneder
uttrykk for inflammatoriske mediatorer i fettvev og sirkulerende nivåer i serum
6 måneder
autofagi
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av autofagisk fluks i fett- og muskelbiopsier
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandeep Dhindsa, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på testosteron cypionate

3
Abonnere