Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkønnet terapi på muskel-, fedt- og vævsreceptorer

4. januar 2024 opdateret af: Sandeep Singh Dhindsa, M.D., F.A.C.E, St. Louis University

Effekt af transkønnet terapi på hormonreceptorer, adipogenese, myogenese og inflammation

Formålet med denne forskning er at finde ud af, om hormonbehandling hos transpersoner ændrer hormonreceptorer i blod, muskler og fedt; fedtproduktion; muskelproduktion; og betændelsesprocesser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem den registrerede historie har nogle mænd og kvinder oplevet følelsesmæssig nød ved at være fysisk "fanget" i det forkerte køn. Kønsinkongruens refererer til den tilstand, hvor ens indre følelse af køn adskiller sig fra det køn, der tildeles ved fødslen. Fremskridt inden for psykologi og i vores forståelse af menneskelig seksualitet har tilladt anerkendelsen af ​​kønsinkongruens (også kaldet transkønnet) som et biologisk fænomen. Samfundets accept har ført til en udvidelse af sundhedsydelser, der er tilgængelige for disse personer til understøttende behandling. Kønsbekræftende hormonbehandling, som normalt leveres af endokrinologer, er afgørende for overgangen af ​​disse individer til deres ønskede køn. Denne terapi består typisk af testosteron eller østrogen (mandlige og kvindelige kønshormoner) for at overgå til henholdsvis transmænd eller transkvinder. Hormonbehandlingen resulterer i en "anden pubertet", hvor biologiske mænd, der får østrogen, får fedt omkring hofter og lår, mister muskler og udvikler bryster. Biologiske kvinder, der får testosteron, taber fedt, får muskler, holder op med at få menstruation og udvikler en dybere stemme. Vores viden om disse hormoners mekanismer på vævsniveau i transkønnede befolkning mangler dog. I denne undersøgelse planlægger vi at evaluere

  1. hormonreceptorer, der udfører virkningen af ​​kønshormoner i fedtvæv og mononukleære celler (en type immunceller i blodet) efter kønsbekræftende behandling.
  2. mekanismen, der fører til vækst eller undertrykkelse af fedtmasse eller mager masse
  3. effekt på inflammation (en kardiovaskulær risikomarkør) Hormonbehandlingen af ​​kønsinkongruens er en relativt uafprøvet behandling. Behandlingen er baseret på ekstrapolationer og antagelser fra hormonbehandling hos hypogonadale (hormonmangel) hos cis-køn (samme køn, ingen inkongruens) individer. Vi forventer, at vores mekanistiske undersøgelser vil sætte gang i en forståelse af handlingerne af transkønnet terapi på celleniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Saint Louis Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at udføre et prospektivt, åbent studie i individer, der starter kønsbekræftende terapi for kønsinkongruens. Vi vil rekruttere 20 transmænd og 20 transkvinder i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kønsinkongruens af en mental sundhedsprofessionel og villig til at starte kønsbekræftende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Brugt hormonbehandling i de sidste 6 måneder,
  • Graviditet,
  • Planlægger at få biologiske børn inden for det næste år,
  • HIV Yderligere eksklusionskriterier for transmænd: 1) hæmatokrit >50 % for transmænd, 2) transmænd med allergi over for bomuldsfrøolie (komponent af intramuskulær testosteroninjektion), 3) ukompenseret hjertesvigt, 4) nyresvigt Yderligere eksklusionskriterier for transkvinder: 1) allergi over for ricinusolie (komponent af intramuskulær østradiolinjektion), 2) Kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi, 3) Aktiv dyb venetrombose, lungeemboli eller en historie med disse tilstande, 4) Aktiv eller nylig (f.eks. inden for det seneste år) ) arteriel tromboembolisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt), 5) leverenzymer (AST eller ALAT) >3 gange den øvre grænse for normal, 6) Kendt eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transmænd
Forsøgspersoner, der starter testosteronbehandling som en del af standardbehandlingen for kønsinkongruens
Medicin: testosteron cypionat
intramuskulær injektion hver 2. uge. Dosis vil blive titreret baseret på blodniveauer
transkvinder
Forsøgspersoner, der starter østradiolbehandling som en del af standardbehandlingen for kønsinkongruens
Medicin: Østradiol Valerat
intramuskulær injektion hver uge. Dosis vil blive titreret baseret på blodniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Androgen receptor
Tidsramme: 6 måneder
ændring i androgenreceptorekspression i subkutant fedtvæv hos transmenn
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østrogenreceptor og aromatase
Tidsramme: 6 måneder
Ekspression og proteinindhold af østrogenreceptor alfa og aromatase i muskler og fedt hos transmænd og transkvinder
6 måneder
betændelse
Tidsramme: 6 måneder
ekspression af inflammatoriske mediatorer i fedtvæv og cirkulerende niveauer i serum
6 måneder
autofagi
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af autofagisk flux i fedt- og muskelbiopsier
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandeep Dhindsa, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med testosteron cypionat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner