Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transsukupuolisten terapian vaikutus lihas-, rasva- ja kudosreseptoreihin

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sandeep Singh Dhindsa, M.D., F.A.C.E, St. Louis University

Transsukupuolisten terapian vaikutus hormonireseptoreihin, adipogeneesiin, myogeneesiin ja tulehdukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako transsukupuolisten koehenkilöiden hormonihoito hormonireseptoreita veressä, lihaksessa ja rasvassa; rasvan tuotanto; lihasten tuotanto; ja tulehdusprosessit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kautta tallennetun historian jotkut miehet ja naiset ovat kokeneet emotionaalista ahdistusta joutuessaan fyysisesti "loukkuun" väärään sukupuoleen. Sukupuoliriippuvuus viittaa tilaan, jossa ihmisen sisäinen sukupuolitaju poikkeaa syntymässä määritellystä sukupuolesta. Kehitys psykologiassa ja ymmärryksemme ihmisten seksuaalisuudesta on mahdollistanut sukupuolen epäjohdonmukaisuuden (kutsutaan myös transsukupuoliseksi) tunnistamisen biologiseksi ilmiöksi. Yhteiskunnan hyväksyntä on johtanut siihen, että näille henkilöille saatavilla olevat tukihoitopalvelut ovat laajentuneet. Sukupuolta vahvistava hormonihoito, jonka yleensä tarjoavat endokrinologit, on avainasemassa näiden henkilöiden siirtymisessä haluttuun sukupuoleen. Tämä hoito koostuu tyypillisesti testosteronista tai estrogeenista (mies- ja naissukupuolihormonit) siirtymiseksi transmiehiksi tai transnaisiksi, vastaavasti. Hormonihoito johtaa "toiseen murrosikään", jolloin estrogeenia saavat biologiset miehet lihovat lantion ja reisien ympäriltä, ​​menettävät lihaksia ja kehittävät rinnat. Testosteronia saavat biologiset naiset menettävät rasvaa, lisäävät lihaksia, lopettavat kuukautiset ja kehittävät syvempaa ääntä. Tietomme näiden hormonien mekanismeista kudostasolla transsukupuolisessa populaatiossa on kuitenkin puutteellista. Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida

  1. hormonireseptorit, jotka suorittavat sukupuolihormonien toiminnan rasvakudoksessa ja yksitumaisissa soluissa (eräänlainen immuunisolutyyppi veressä) sukupuolen vahvistavan hoidon jälkeen.
  2. mekanismi, joka johtaa rasvamassan tai vähärasvaisen massan kasvuun tai tukahduttamiseen
  3. vaikutus tulehdukseen (kardiovaskulaarinen riskimarkkeri) Sukupuoliriippuvuuden hormonihoito on suhteellisen testaamaton hoitomuoto. Hoito perustuu ekstrapolaatioihin ja oletuksiin hormonihoidosta hypogonadaalisilla (hormonipuutteisilla) cis-sukupuolisilla (sama sukupuoli, ei yhteensopimattomuutta) yksilöillä. Odotamme, että mekanistiset tutkimuksemme käynnistävät ymmärryksen transsukupuolisten terapian toimista solutasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme suorittavamme avoimen tulevan tutkimuksen henkilöillä, jotka aloittavat sukupuolen vahvistavaa terapiaa sukupuolen epäjohdonmukaisuuden vuoksi. Rekrytoimme tähän tutkimukseen 20 transmiestä ja 20 transnaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveysalan ammattilainen diagnosoi sukupuolen epäyhtenäisyyden ja on valmis aloittamaan sukupuolen vahvistavan terapian

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttänyt hormonihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Raskaus,
  • Suunnittelet biologisten lasten hankkimista seuraavan vuoden aikana,
  • HIV Lisäsulkemiskriteerit transmiehille: 1) hematokriitti > 50 % transmiehille, 2) transmiehet, jotka ovat allergisia puuvillansiemenöljylle (komponentti lihakseen annettavasta testosteroni-injektiosta), 3) kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, 4) munuaisten vajaatoiminta Lisäsulkemiskriteerit transnaisille: 1) allergia risiiniöljylle (lihaksensisäisen estradioli-injektion komponentti), 2) tunnettu tai epäilty estrogeeniriippuvainen neoplasia, 3) aktiivinen syvä laskimotukos, keuhkoembolia tai aiemmin ollut näitä sairauksia, 4) aktiivinen tai äskettäin (esim. viimeisen vuoden aikana) ) valtimotromboembolinen sairaus (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti), 5) maksaentsyymit (AST tai ALAT) > 3 kertaa normaalin yläraja, 6) Tunnettu tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transmiehiä
Koehenkilöt, jotka aloittavat testosteronihoidon osana standardihoitoa sukupuolen epäjohdonmukaisuuden vuoksi
lihaksensisäinen injektio 2 viikon välein. Annos titrataan veren pitoisuuden perusteella
transnaiset
Koehenkilöt, jotka aloittavat estradiolihoidon osana standardihoitoa sukupuolen epäjohdonmukaisuuden vuoksi
lihaksensisäinen injektio joka viikko. Annos titrataan veren pitoisuuden perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Androgeenireseptori
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutos androgeenireseptorin ilmentymisessä transmiehillä ihonalaisessa rasvakudoksessa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estrogeenireseptori ja aromataasi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Estrogeenireseptorin alfan ja aromataasin ilmentyminen ja proteiinipitoisuus transmiesten ja transnaisten lihaksissa ja rasvassa
6 kuukautta
tulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
tulehdusvälittäjien ilmentyminen rasvakudoksessa ja verenkierrossa seerumissa
6 kuukautta
autofagia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Autofagivuon arviointi rasva- ja lihasbiopsioissa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandeep Dhindsa, MD, St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset testosteronisypionaatti

3
Tilaa