- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04551144
트랜스젠더 치료가 근육, 지방 및 조직 수용체에 미치는 영향
트랜스젠더 치료가 호르몬 수용체, 지방 생성, 근육 생성 및 염증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
기록된 역사를 통틀어 일부 남성과 여성은 잘못된 성별에 신체적으로 "갇힌" 것에 대해 감정적 고통을 경험했습니다. 성별 부조화란 자신의 내적 성별 감각이 태어날 때 부여받은 성별과 다른 상태를 말한다. 심리학의 발전과 인간의 섹슈얼리티에 대한 우리의 이해는 성별 불일치(트랜스젠더라고도 함)를 생물학적 현상으로 인식할 수 있게 해주었습니다. 사회의 수용으로 인해 지원 치료를 위해 이러한 개인이 이용할 수 있는 의료 서비스가 확장되었습니다. 일반적으로 내분비학자가 제공하는 성별 확인 호르몬 요법은 이러한 개인이 원하는 성별로 전환하는 데 중추적입니다. 이 요법은 일반적으로 테스토스테론 또는 에스트로겐(남성 및 여성 성 호르몬)으로 구성되어 각각 트랜스맨 또는 트랜스여성으로 전환됩니다. 호르몬 치료는 에스트로겐을 받는 생물학적 남성이 엉덩이와 허벅지 주위에 지방을 얻고 근육을 잃고 가슴이 발달하는 "두 번째 사춘기"를 초래합니다. 테스토스테론을 투여받은 생물학적 여성은 지방이 감소하고 근육이 증가하며 월경이 중단되고 목소리가 낮아집니다. 그러나 트랜스젠더 인구의 조직 수준에서 이러한 호르몬의 메커니즘에 대한 지식이 부족합니다. 본 연구에서는 평가할 계획이다.
- 성별 확인 요법 후 지방 조직과 단핵 세포(혈액 내 면역 세포의 일종)에서 성 호르몬의 작용을 수행하는 호르몬 수용체.
- 체지방량 또는 제지방량의 성장 또는 억제로 이어지는 메커니즘
- 염증에 대한 효과(심혈관 위험 지표) 성별 불일치에 대한 호르몬 치료는 상대적으로 검증되지 않은 치료법입니다. 치료는 시스-젠더(동성, 부조화 없음) 개인의 생식선 기능 저하(호르몬 결핍)에 대한 호르몬 치료의 외삽 및 가정을 기반으로 합니다. 우리는 우리의 기계론적 연구가 세포 수준에서 트랜스젠더 치료의 작용에 대한 이해를 시작하게 될 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정신 건강 전문가로부터 성별 불일치 진단을 받고 성별 긍정 치료를 시작할 의향이 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 호르몬 요법을 사용했으며,
- 임신,
- 앞으로 1년 안에 생물학적 자녀를 가질 계획이며,
- HIV 트랜스맨에 대한 추가 제외 기준: 1) 트랜스맨의 경우 헤마토크리트 >50%, 2) 면실유(근육 내 테스토스테론 주사 성분)에 알레르기가 있는 트랜스맨, 3) 보상되지 않는 심부전, 4) 신부전 트랜스여성에 대한 추가 제외 기준: 1) 피마자유에 대한 알레르기(근육내 에스트라디올 주사의 구성 요소), 2) 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 종양, 3) 활동성 심부정맥 혈전증, 폐색전증 또는 이러한 상태의 병력, 4) 활동성 또는 최근(예: 지난 1년 이내) ) 동맥 혈전색전증(예: 뇌졸중, 심근경색증), 5) 간 효소(AST 또는 ALT) > 정상 상한치의 3배, 6) 임신이 알려지거나 의심되는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트랜스맨
성별 불일치에 대한 치료 표준의 일부로 테스토스테론 요법을 시작하는 피험자
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2주마다 근육주사.
용량은 혈중 농도에 따라 적정됩니다.
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트랜스젠더
성별 불일치에 대한 치료 표준의 일부로 에스트라디올 요법을 시작하는 피험자
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매주 근육 주사.
용량은 혈중 농도에 따라 적정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안드로겐 수용체
기간: 6 개월
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트랜스맨의 피하 지방 조직에서 안드로겐 수용체 발현의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에스트로겐 수용체와 아로마타제
기간: 6 개월
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트랜스맨과 트랜스여성의 근육과 지방에서 에스트로겐 수용체 알파와 아로마타제의 발현과 단백질 함량
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6 개월
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염증
기간: 6 개월
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지방 조직의 염증 매개체 발현 및 혈청 내 순환 수준
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6 개월
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자가포식
기간: 6 개월
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지방 및 근육 생검에서 autophagic 플럭스 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandeep Dhindsa, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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