Effet de la thérapie transgenre sur les récepteurs musculaires, adipeux et tissulaires
Effet de la thérapie transgenre sur les récepteurs hormonaux, l'adipogenèse, la myogenèse et l'inflammation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout au long de l'histoire enregistrée, certains hommes et femmes ont éprouvé une détresse émotionnelle en étant physiquement «piégés» dans le mauvais sexe. L'incongruité de genre fait référence à l'état dans lequel le sens interne du genre diffère du genre attribué à la naissance. Les progrès de la psychologie et de notre compréhension de la sexualité humaine ont permis de reconnaître l'incongruence de genre (également appelée transgenre) comme un phénomène biologique. L'acceptation par la société a conduit à une expansion des services de soins de santé disponibles pour ces personnes pour un traitement de soutien. L'hormonothérapie d'affirmation de genre, généralement dispensée par des endocrinologues, est essentielle pour la transition de ces personnes vers le sexe souhaité. Cette thérapie consiste généralement en de la testostérone ou des œstrogènes (hormones sexuelles mâles et femelles) pour passer respectivement aux hommes trans ou aux femmes trans. Le traitement hormonal entraîne une "seconde puberté", dans laquelle les hommes biologiques recevant des œstrogènes prennent de la graisse autour des hanches et des cuisses, perdent des muscles et développent des seins. Les femmes biologiques recevant de la testostérone perdent de la graisse, gagnent du muscle, cessent d'avoir leurs règles et développent une voix plus grave. Cependant, notre connaissance des mécanismes de ces hormones au niveau tissulaire dans la population transgenre fait défaut. Dans cette étude, nous envisageons d'évaluer
- les récepteurs hormonaux qui exercent l'action des hormones sexuelles dans les tissus adipeux et les cellules mononucléaires (un type de cellule immunitaire dans le sang) après une thérapie d'affirmation de genre.
- le mécanisme qui conduit à la croissance ou à la suppression de la masse grasse ou de la masse maigre
- effet sur l'inflammation (un marqueur de risque cardiovasculaire) Le traitement hormonal de l'incongruence de genre est une thérapie peu testée. Le traitement est basé sur des extrapolations et des hypothèses du traitement hormonal chez les individus hypogonadiques (déficients en hormones) chez les individus cis-genre (même sexe, pas d'incongruence). Nous nous attendons à ce que nos études mécanistes initient une compréhension des actions de la thérapie transgenre au niveau cellulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Saint Louis Univeristy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une incongruité de genre par un professionnel de la santé mentale et disposé à commencer une thérapie d'affirmation de genre
Critère d'exclusion:
- Traitement hormonal utilisé au cours des 6 derniers mois,
- Grossesse,
- Prévoyez d'avoir des enfants biologiques dans l'année à venir,
- VIH Critères d'exclusion supplémentaires pour les hommes trans : 1) hématocrite > 50 % pour les hommes trans, 2) hommes trans allergiques à l'huile de coton (composant de l'injection intramusculaire de testostérone), 3) insuffisance cardiaque non compensée, 4) insuffisance rénale Critères d'exclusion supplémentaires pour les femmes trans : 1) allergie à l'huile de ricin (composant de l'injection intramusculaire d'estradiol), 2) Néoplasie dépendante des œstrogènes connue ou suspectée, 3) Thrombose veineuse profonde active, embolie pulmonaire ou antécédents de ces affections, 4) Actif ou récent (par exemple, au cours de la dernière année ) maladie thromboembolique artérielle (par exemple, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde), 5) enzymes hépatiques (AST ou ALT) > 3 fois la limite supérieure de la normale, 6) grossesse connue ou suspectée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hommes trans
Sujets commençant un traitement à la testostérone dans le cadre de la norme de soins pour l'incongruité de genre
|
injection intramusculaire toutes les 2 semaines.
La dose sera titrée en fonction des taux sanguins
|
|
femmes trans
Sujets commençant un traitement à l'estradiol dans le cadre de la norme de soins pour l'incongruité de genre
|
injection intramusculaire chaque semaine.
La dose sera titrée en fonction des taux sanguins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récepteur aux androgènes
Délai: 6 mois
|
modification de l'expression des récepteurs aux androgènes dans le tissu adipeux sous-cutané chez les hommes trans
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récepteur aux oestrogènes et aromatase
Délai: 6 mois
|
Expression et teneur en protéines du récepteur alpha des œstrogènes et de l'aromatase dans les muscles et la graisse des hommes et des femmes trans
|
6 mois
|
|
inflammation
Délai: 6 mois
|
expression de médiateurs inflammatoires dans les tissus adipeux et taux circulants dans le sérum
|
6 mois
|
|
autophagie
Délai: 6 mois
|
Évaluation du flux autophagique dans les biopsies graisseuses et musculaires
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandeep Dhindsa, MD, St. Louis University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysphorie de genre
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Androgènes
- Agents anabolisants
- Estradiol
- Testostérone
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
- Méthyltestostérone
- Undécanoate de testostérone
- Énanthate de testostérone
- Testostérone 17 bêta-cypionate
Autres numéros d'identification d'étude
- 31184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .