2019-NCOVの影響を受けた急性呼吸不全患者の疫学的、臨床的および分子的特徴。

この研究は、遡及的および前向きのデータ収集を伴うコホート研究です。 研究で収集されたすべての臨床データは通常、臨床現場で監視されており、研究のみを目的とする追加の臨床検査は必要ありません。

患者は、疾患の病因と疾患に対する感受性の個人差をより深く理解することを目的とした細胞および分子分析を行うために、血液および気管支洗浄液/鼻咽頭ぬぐい液からの残留サンプルを研究に使用することに同意を求められます。 これらの実験は患者の臨床管理に直接的な影響を及ぼしません。 保存されたサンプルに対して実行されるすべての実験を詳細に説明することは現時点では不可能です。 免疫細胞および免疫応答の可溶性メディエーターを研究することにより、サンプルを免疫応答の分析に使用できることが期待できます。 さらに、サンプルは、疾患感受性に関連する可能性がある遺伝子発現プロファイルおよび DNA 変異を分析するための核酸の抽出に使用されます。 遺伝子研究の一部は、科学協力の一環として海外の他の研究室（キールのクリスチャン・アルブレヒト大学の臨床分子生物学研究所やオスロ大学の臨床医学研究所など）で実施される可能性がある。 特に、研究者らは、アンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) や膜貫通プロテアーゼ、セリン 2 酵素 (TMPRSS2) など、ウイルス感染を媒介することが知られている分子の発現レベルを研究する予定です。 これらの遺伝子の遺伝子変異、より一般的にはゲノム内の他の遺伝子の遺伝子変異は、ウイルス感染に対する感受性および/または病気の臨床経過の重症度に関連している可能性があります。 したがって、研究者らは、ウイルス陽性だが無症状の個人から、ICUへの入院が必要なARDSを患う新型コロナウイルス感染症の影響を受けた個人に至るまで、患者のさまざまなサブグループにおいて、新型コロナウイルス感染症の感受性/重症度と潜在的に関連する可能性のある遺伝子変異の頻度を比較することを計画している。 実行される分析の延長は、研究に利用できる資金の量にも依存するため、予測できません。潜在的にはゲノム全体が分析される可能性がある。

ICH で開発された独自の敗血症および ARDS バイオマーカー (例: PTX3、sIL-1R2、MSF）は、COVID-19 患者の予後可能性に対処するために使用されます。 PBMC は FACS によって分析され、免疫表現型が調査され、臨床転帰と関連付けられます。 ICH で開発された白血球機能活性化のオリジナル マーカーが分析に含まれます (例: IL-1R8、IL-1R2）。 残りの BAL と鼻咽頭ぬぐい液は、微生物相分析、メタボロミクス、サイトカイン測定に使用されます。 血漿および唾液/喀痰は、抗 SARS-Cov-2 抗体 (IgM、IgG、および IgA) の検査や微生物叢の分析にも使用されます。

当院で治療を受ける新型コロナウイルス感染症患者集団をより詳しく説明するには、短期、中期、長期の追跡プロセスを通じて疾患の転帰データを収集する必要があります。 研究者らは、病気や集中治療が回復中の患者の生活にどのような影響を与えるかを理解することを目指している。 研究者らは特に、健康関連の生活の質、心理的レベルでの病気の影響、残存する心肺機能能力、筋力などを調査したいと考えている。 選択された検査はすべて、重症患者、特に急性呼吸窮迫症候群の追跡調査で一般的に使用される検査です。

健康関連の生活の質は、イタリアで検証された形式の検証済み国際質問票 EQ-5D-5L を使用して測定されます。 アンケートは添付されており、EuroQuol コンソーシアムによって無料の非営利使用が許可されています。

不安や抑うつなどの精神症状の存在を評価するためのスクリーニングツールとして、病院不安抑うつスケール（HADS）アンケートがイタリア版で実施されます。

心肺機能能力は、米国胸部学会が発行した国際ガイドラインに従って、6 分間の歩行テストで測定されます。

シングルブレスカウントテットも同様に演奏されます。 それは、一度の最大のインスピレーションの後、0から20まで数える能力にあります。

最後に、Timed Up-and-Go (TUG) テストや Short Physical Performance Battery (SPPB) テストなどの動的テストを実行して、筋力、特に下肢の筋力、歩行中のバランス能力、および歩行時のバランス能力を評価します。患者の一般的な移動性。 前述の検査は両方とも国際的に検証されており、高齢者医療やリハビリテーションの現場で患者の機能予備力の評価に一般的に使用されています。 これらの検査はすべて、入院中または退院後の予定された予約時に患者に実施できます。