Epidemiologische, klinische und molekulare Merkmale von Patienten mit akutem Atemversagen, die von 2019-NCOV betroffen sind.

Bei der Studie handelt es sich um eine Kohortenstudie mit retrospektiv-prospektiver Datenerhebung. Alle im Rahmen der Studie gesammelten klinischen Daten werden in der Regel in der klinischen Praxis überwacht und es sind keine zusätzlichen klinischen Untersuchungen für den alleinigen Zweck der Studie erforderlich.

Die Patienten werden um ihre Zustimmung zur Forschungsverwendung von Blut und Bronchialspülungen/Restproben aus Nasopharyngealabstrichen gebeten, um zelluläre und molekulare Analysen durchzuführen, die auf ein besseres Verständnis der Krankheitspathogenese und der individuellen Unterschiede in der Anfälligkeit für die Krankheit abzielen. Diese Experimente werden keinen direkten Einfluss auf die klinische Behandlung von Patienten haben. Es ist jetzt unmöglich, alle Experimente detailliert darzustellen, die an gelagerten Proben durchgeführt werden. Es ist davon auszugehen, dass Proben zur Analyse der Immunantwort verwendet werden könnten, indem Immunzellen und lösliche Mediatoren der Immunantwort untersucht werden. Darüber hinaus werden Proben zur Extraktion von Nukleinsäuren verwendet, um Genexpressionsprofile und DNA-Variationen zu analysieren, die möglicherweise mit der Krankheitsanfälligkeit zusammenhängen. Ein Teil der genetischen Studien könnte im Rahmen wissenschaftlicher Kooperationen in anderen Laboren im Ausland (z. B. dem Institut für Klinische Molekularbiologie der Christian-Albrechts-Universität zu Kiel und dem Institut für Klinische Medizin der Universität Oslo) durchgeführt werden. Insbesondere planen die Forscher, die Expressionsniveaus von Molekülen zu untersuchen, von denen bekannt ist, dass sie virale Infektionen vermitteln, wie das Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2) und das Transmembranprotease-Serin-2-Enzym (TMPRSS2). Genetische Varianten in diesen Genen und allgemeiner in anderen Genen im Genom könnten mit der Anfälligkeit für die Virusinfektion und/oder der Schwere des klinischen Krankheitsverlaufs zusammenhängen. Daher planen die Forscher, die Häufigkeit genetischer Varianten zu vergleichen, die möglicherweise mit der Anfälligkeit/Schweregrad von COVID-19 in verschiedenen Untergruppen von Patienten zusammenhängen, von Personen, die positiv auf das Virus getestet wurden, aber asymptomatisch sind, bis hin zu Personen, die von COVID-19 mit ARDS betroffen sind und eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordern. Die Ausweitung der durchzuführenden Analysen kann nicht vorhergesehen werden, da sie auch von der Höhe der für die Studie zur Verfügung stehenden Mittel abhängt; Möglicherweise könnte das gesamte Genom analysiert werden.

Ursprüngliche Sepsis- und ARDS-Biomarker, die am ICH entwickelt wurden (z. B. PTX3, sIL-1R2, MSF) werden verwendet, um ihr prognostisches Potenzial bei COVID-19-Patienten zu untersuchen. PBMC werden mittels FACS analysiert, um den Immunphänotyp zu untersuchen und ihn mit dem klinischen Ergebnis zu korrelieren. In die Analyse werden Originalmarker der Leukozytenfunktionsaktivierung einbezogen, die am ICH entwickelt wurden (z. B. IL-1R8, IL-1R2). Der verbleibende BAL- und Rhinopharyngealabstrich wird für die Mikrobiota-Analyse, Metabolomik und Zytokinmessung verwendet. Plasma und Speichel/Sputum werden auch zum Testen von Anti-SARS-Cov-2-Antikörpern (IgM, IgG und IgA) und zur Mikrobiota-Analyse verwendet.

Um die Populationen der in unserem Krankenhaus behandelten COVID-19-Patienten besser beschreiben zu können, ist es notwendig, Daten zum Krankheitsverlauf über einen kurz-, mittel- und langfristigen Nachbeobachtungsprozess zu sammeln. Ziel der Forscher ist es zu verstehen, wie sich Krankheiten und intensive Behandlungen auf das Leben genesender Patienten auswirken. Insbesondere wollen die Forscher die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Auswirkungen der Erkrankung auf psychologischer Ebene, die verbleibende kardiorespiratorische Funktionsfähigkeit und die Muskelkraft erforschen. Bei allen ausgewählten Tests handelt es sich um häufig verwendete Tests zur Nachsorge kritisch erkrankter Patienten, insbesondere mit akutem Atemnotsyndrom.

Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem validierten internationalen Fragebogen EQ-5D-5L in seiner in Italien validierten Form gemessen. Der Fragebogen ist beigefügt und wurde vom EuroQuol-Konsortium zur kostenlosen, nichtkommerziellen Nutzung genehmigt.

Als Screening-Instrument zur Beurteilung des Vorliegens von psychischen Symptomen wie Angstzuständen und Depressionen wird der HADS-Fragebogen (Hospital Anxiety and Depression Scale) in seiner italienischen Version verwendet.

Die kardiorespiratorische Funktionsfähigkeit wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest gemäß den internationalen Richtlinien der American Thoracic Society gemessen.

Es werden auch die einzelnen Atemzüge durchgeführt. Es besteht in der Fähigkeit, nach einer einzigen maximalen Inspiration von null bis zwanzig zu zählen.

Schließlich werden dynamische Tests wie der Timed Up-and-Go (TUG)-Test und der Short Physical Performance Battery (SPPB)-Test durchgeführt, um die Muskelkraft, insbesondere der unteren Gliedmaßen, die Fähigkeit, beim Gehen das Gleichgewicht zu halten, zu bewerten allgemeine Mobilität der Patienten. Beide oben genannten Tests sind international validiert und werden häufig zur Beurteilung der Funktionsreserve von Patienten im Geriatrie- und Rehabilitationsbereich eingesetzt. Alle diese Tests können bei Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts oder nach ihrer Entlassung zu vereinbarten Terminen durchgeführt werden.