Эпидемиологические, клинические и молекулярные характеристики пациентов с острой дыхательной недостаточностью, пострадавших от 2019-NCOV.

Исследование представляет собой когортное исследование с ретроспективно-проспективным сбором данных. Все клинические данные, собранные в ходе исследования, обычно контролируются в клинической практике, и никаких дополнительных клинических обследований не требуется для единственной цели исследования.

Пациентов попросят дать согласие на использование в исследованиях крови и бронхиального лаважа/остаточных образцов мазков из носоглотки для проведения клеточного и молекулярного анализов, направленных на лучшее понимание патогенеза заболевания и индивидуальных различий в восприимчивости к заболеванию. Эти эксперименты не окажут прямого влияния на клиническое ведение пациентов. Сейчас невозможно подробно описать все эксперименты, которые будут проводиться с хранящимися образцами. Можно предположить, что образцы могут быть использованы для анализа иммунного ответа путем изучения иммунных клеток и растворимых медиаторов иммунного ответа. Кроме того, образцы будут использоваться для извлечения нуклеиновых кислот для анализа профилей экспрессии генов и вариаций ДНК, которые могут быть связаны с восприимчивостью к заболеваниям. Часть генетических исследований может быть проведена в других лабораториях за границей (например, в Институте клинической молекулярной биологии Кильского университета имени Кристиана-Альбрехта и в Институте клинической медицины Университета Осло) в рамках научного сотрудничества. В частности, исследователи планируют изучить уровни экспрессии молекул, опосредованных вирусной инфекцией, таких как ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2) и трансмембранная протеаза, фермент серин 2 (TMPRSS2). Генетические варианты в этих генах и, в большей степени, в других генах генома могут быть связаны с восприимчивостью к вирусной инфекции и/или с тяжестью клинического течения заболевания. Поэтому исследователи планируют сравнить частоту генетических вариантов, потенциально связанных с восприимчивостью/тяжестью течения COVID-19, в различных подгруппах пациентов, начиная от лиц с положительным результатом на вирус, но бессимптомно, и заканчивая лицами, пораженными COVID-19 с ОРДС, требующими госпитализации в отделение интенсивной терапии. Расширение анализов, которые будут выполняться, не может быть ожидаемо, так как это зависит также от суммы финансирования, которая будет доступна для исследования; потенциально весь геном может быть проанализирован.

Оригинальные биомаркеры сепсиса и ОРДС, разработанные в ICH (например, PTX3, sIL-1R2, MSF) будут использоваться для оценки их прогностического потенциала у пациентов с COVID-19. РВМС будут проанализированы с помощью FACS для изучения иммунофенотипа и корреляции его с клиническим исходом. В анализ будут включены исходные маркеры функциональной активации лейкоцитов, разработанные при ВМК (например, Ил-1Р8, Ил-1Р2). Остаточный БАЛ и мазок из носоглотки будут использоваться для анализа микробиоты, метаболомики и измерения цитокинов. Плазма и слюна/мокрота также будут использоваться для тестирования антител против SARS-Cov-2 (IgM, IgG и IgA) и для анализа микробиоты.

Чтобы лучше описать популяции пациентов с COVID-19, пролеченных в нашей больнице, необходимо собрать данные об исходах заболевания в течение краткосрочного, среднесрочного и долгосрочного процесса наблюдения. Исследователи стремятся понять, как болезнь и интенсивное лечение влияют на жизнь выздоравливающих пациентов. В частности, исследователи хотят изучить качество жизни, связанное со здоровьем, влияние болезни на психологический уровень, остаточную сердечно-дыхательную функциональную способность и мышечную силу. Все выбранные тесты являются обычными тестами для наблюдения за пациентами в критическом состоянии, в частности, с острым респираторным дистресс-синдромом.

Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью валидированного международного вопросника EQ-5D-5L в его итальянской валидированной форме. Анкета прилагается и разрешена для бесплатного некоммерческого использования консорциумом EuroQuol.

В качестве инструмента скрининга для оценки наличия психологических симптомов, таких как тревога и депрессия, будет использоваться анкета Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) в ее итальянской версии.

Кардио-респираторная функциональная способность будет измеряться с помощью теста шестиминутной ходьбы в соответствии с международными рекомендациями, опубликованными Американским торакальным обществом.

Также будут выполняться тесты на один вдох. Он заключается в способности считать от нуля до двадцати после однократного максимального вдоха.

Наконец, для оценки мышечной силы, в частности нижних конечностей, способности балансировать во время ходьбы и общая подвижность больных. Оба вышеупомянутых теста прошли международную валидацию и широко используются для оценки функционального резерва пациентов в гериатрических и реабилитационных условиях. Все эти тесты можно проводить пациентам во время пребывания в стационаре или после выписки на плановых приемах.