Epidemiologiske, kliniske og molekylære karakteristika for patienter med akut respirationssvigt påvirket af 2019-NCOV.

Undersøgelsen er et kohortestudie med retrospektiv-prospektiv dataindsamling. Alle de kliniske data, der indsamles i undersøgelsen, overvåges normalt i den kliniske praksis, og der kræves ingen yderligere kliniske undersøgelser udelukkende til formålet med undersøgelsen.

Patienterne vil blive bedt om samtykke til forskningsanvendelse af blod- og bronkial lavage/restprøver fra nasopharyngeale podninger til at udføre cellulære og molekylære analyser med henblik på bedre at forstå sygdomspatogenesen og de individuelle forskelle i modtagelighed for sygdommen. Disse eksperimenter vil ikke have nogen direkte indflydelse på den kliniske behandling af patienter. Det er umuligt at detaljere nu alle de eksperimenter, der vil blive udført på lagrede prøver. Det er muligt at forudse, at prøver kan bruges til at analysere immunresponset ved at studere immunceller og opløselige mediatorer af immunresponset. Desuden vil prøver blive brugt til at ekstrahere nukleinsyrer for at analysere genekspressionsprofiler og DNA-variationer, der muligvis er relateret til sygdomsmodtagelighed. En del af de genetiske undersøgelser kunne udføres i andre laboratorier i udlandet (dvs. Instituttet for klinisk molekylær biologi ved Christian-Albrechts-Universitetet i Kiel og Instituttet for klinisk medicin ved Universitetet i Oslo) som en del af videnskabelige samarbejder. Især planlægger efterforskerne at studere ekspressionsniveauerne af molekyler, der er kendt for medieret viral infektion, såsom det angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2) og transmembranproteasen, serin 2-enzymet (TMPRSS2). Genetiske varianter i disse gener, og mere generelt i andre gener i genomet, kunne være relateret til modtagelighed for den virale infektion og/eller til sværhedsgraden af ​​det kliniske forløb af sygdommen. Derfor planlægger efterforskerne at sammenligne hyppigheden af ​​genetiske varianter, der potentielt er relateret til COVID-19-følsomhed/sværhedsgrad i forskellige undergrupper af patienter, lige fra individer, der er positive for virussen, men asymptomatiske, til individer, der er ramt af COVID-19 med ARDS, der kræver indlæggelse på intensivafdeling. Udvidelsen af ​​de analyser, der vil blive udført, kan ikke forudses, da den også afhænger af mængden af ​​midler, der vil være til rådighed for undersøgelsen; potentielt kan hele genomet analyseres.

Originale sepsis og ARDS biomarkører udviklet på ICH (f.eks. PTX3, sIL-1R2, MSF) vil blive brugt til at adressere deres prognostiske potentiale hos COVID-19-patienter. PBMC vil blive analyseret af FACS for at undersøge immunfænotypen og korrelere den med det kliniske resultat. Originale markører for leukocytfunktionel aktivering udviklet ved ICH vil blive inkluderet i analysen (f.eks. IL-1R8, IL-1R2). Den resterende BAL og rhinopharyngeal podning vil blive brugt til mikrobiotaanalyse, metabolomik og cytokinmåling. Plasma og spyt/sputum vil også blive brugt til at teste anti-SARS-Cov-2 antistoffer (IgM, IgG og IgA) og til mikrobiotaanalyse.

For bedre at kunne beskrive populationerne af COVID-19-patienter, der behandles på vores hospital, er det nødvendigt at indsamle sygdomsudfaldsdata over en kort, mellemlang og langsigtet opfølgningsproces. Efterforskerne sigter mod at forstå, hvordan sygdom og intensive behandlinger påvirker livet for raske patienter. Især ønsker efterforskerne at udforske den sundhedsrelaterede livskvalitet, sygdommens indvirkning på et psykologisk niveau, den resterende kardio-respiratoriske funktionskapacitet og muskelstyrke. Alle de valgte tests er almindelige tests i opfølgningen af ​​kritisk syge patienter, især med akut respiratorisk distress syndrom.

Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive målt med det validerede internationale spørgeskema EQ-5D-5L, i dets italienske validerede form. Spørgeskemaet er vedlagt og er blevet godkendt til gratis ikke-kommerciel brug af EuroQuol-konsortiet.

Som et screeningsværktøj til at evaluere tilstedeværelsen af ​​psykologiske symptomer, såsom angst og depression, vil Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaet blive administreret i sin italienske version.

Den kardio-respiratoriske funktionelle kapacitet vil blive målt med Six-Minutes Walk Test, efter de internationale retningslinjer udgivet af American Thoracic Society.

De enkelte åndedrætstæller vil også blive udført. Det består i evnen til at tælle fra nul til tyve efter en enkelt maksimal inspiration.

Endelig vil dynamiske tests såsom Timed Up-and-Go (TUG)-testen og SPPB-testen (Short Physical Performance Battery) blive udført for at evaluere muskelstyrke, især af underekstremiteterne, evnen til at balancere under gang og generel mobilitet af patienter. Begge de førnævnte tests er internationalt validerede og er almindeligt anvendte i evalueringen af ​​den funktionelle reserve hos patienter i geriatriske og rehabiliterende omgivelser. Alle disse tests kan administreres til patienter under deres hospitalsophold eller efter deres udskrivelse ved planlagte aftaler.