Epidemiologiske, kliniske og molekylære egenskaper hos pasienter med akutt respirasjonssvikt påvirket av 2019-NCOV.

Studien er en kohortstudie med retrospektiv-prospektiv datainnsamling. Alle kliniske data som samles inn i studien overvåkes vanligvis i klinisk praksis, og det vil ikke være nødvendig med ytterligere kliniske undersøkelser for studiens eneste formål.

Pasienter vil bli bedt om samtykke til forskningsbruk av blod- og bronkialskylling/restprøver fra nasofaryngeale vattpinner for å utføre cellulære og molekylære analyser med sikte på å bedre forstå sykdommens patogenes og individuelle forskjeller i mottakelighet for sykdommen. Disse eksperimentene vil ikke ha noen direkte innvirkning på den kliniske behandlingen av pasienter. Det er umulig å detaljere nå alle eksperimentene som skal utføres på lagrede prøver. Det er mulig å forutse at prøver kan brukes til å analysere immunresponsen ved å studere immunceller og løselige mediatorer av immunresponsen. I tillegg vil prøver bli brukt til å trekke ut nukleinsyrer for å analysere genekspresjonsprofiler og DNA-variasjoner som muligens er relatert til sykdomsfølsomhet. En del av de genetiske studiene kan utføres i andre laboratorier i utlandet (dvs. Institutt for klinisk molekylærbiologi ved Christian-Albrechts-Universitetet i Kiel og Institutt for klinisk medisin ved Universitetet i Oslo) som en del av vitenskapelige samarbeid. Spesielt planlegger etterforskerne å studere ekspresjonsnivåene til molekyler kjent for mediert virusinfeksjon, som det angiotensinkonverterende enzymet 2 (ACE2) og transmembranproteasen, serin 2-enzymet (TMPRSS2). Genetiske varianter i disse genene, og mer generelt i andre gener i genomet, kan være relatert til mottakelighet for virusinfeksjonen og/eller alvorlighetsgraden av det kliniske sykdomsforløpet. Derfor planlegger etterforskerne å sammenligne frekvensen av genetiske varianter som potensielt er relatert til covid-19-følsomhet/-alvorlighet i forskjellige undergrupper av pasienter, alt fra individer som er positive for viruset, men asymptomatiske til individer som er berørt av COVID-19 med ARDS som krever innleggelse på intensivavdelingen. Forlengelsen av analysene som vil bli utført kan ikke forutses, da den også avhenger av hvor mye finansiering som vil være tilgjengelig for studien; potensielt kan hele genomet analyseres.

Originale sepsis- og ARDS-biomarkører utviklet ved ICH (f.eks. PTX3, sIL-1R2, MSF) vil bli brukt for å adressere deres prognostiske potensial hos COVID-19-pasienter. PBMC vil bli analysert av FACS for å undersøke immunfenotypen og korrelere den til det kliniske resultatet. Originale markører for funksjonell leukocyttaktivering utviklet ved ICH vil bli inkludert i analysen (f. IL-1R8, IL-1R2). Den gjenværende BAL og rhinofaryngeal vattpinne vil bli brukt til mikrobiotaanalyse, metabolomikk og cytokinmåling. Plasma og spytt/sputum vil også bli brukt til å teste anti-SARS-Cov-2 antistoffer (IgM, IgG og IgA) og for mikrobiotaanalyse.

For bedre å kunne beskrive populasjonene av covid-19-pasienter som behandles på sykehuset vårt, er det nødvendig å samle inn data om sykdomsutfall over en kort, mellomlang og langvarig oppfølgingsprosess. Etterforskerne tar sikte på å forstå hvordan sykdom og intensive behandlinger påvirker livene til pasienter som blir friske. Spesielt ønsker etterforskerne å utforske den helserelaterte livskvaliteten, virkningen av sykdommen på et psykologisk nivå, gjenværende kardio-respiratorisk funksjonskapasitet og muskelstyrke. Alle testene som er valgt er vanlige brukstester i oppfølging av kritisk syke pasienter, spesielt med akutt respiratorisk distress syndrom.

Den helserelaterte livskvaliteten vil bli målt med det validerte internasjonale spørreskjemaet EQ-5D-5L, i sin italienske validerte form. Spørreskjemaet er vedlagt, og er autorisert for gratis ikke-kommersiell bruk av EuroQuol-konsortiet.

Som et screeningverktøy for å evaluere tilstedeværelsen av psykologiske symptomer, som angst og depresjon, vil spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bli administrert i sin italienske versjon.

Kardio-respiratorisk funksjonskapasitet vil bli målt med Six-Minutes Walk Test, i henhold til internasjonale retningslinjer utgitt av American Thoracic Society.

Tetrene for enkeltpusttelling vil også bli utført. Den består i muligheten til å telle fra null til tjue etter en enkelt maksimal inspirasjon.

Til slutt vil dynamiske tester som Timed Up-and-Go (TUG)-testen og SPPB-testen (Short Physical Performance Battery) bli utført for å evaluere muskelstyrken, spesielt i underekstremitetene, evnen til å balansere mens du går og generell mobilitet for pasienter. Begge de nevnte testene er internasjonalt validerte og brukes ofte i evalueringen av funksjonsreserven til pasienter i geriatrisk og rehabiliteringsmiljø. Alle disse testene kan administreres til pasienter under sykehusoppholdet eller etter utskrivning ved planlagte avtaler.