Epidemiologiset, kliiniset ja molekyyliset ominaisuudet potilaille, joilla on 2019-NCOV:n aiheuttama akuutti hengitysvajaus.

Tutkimus on kohorttitutkimus, jossa on retrospektiivinen-prospektiivinen tiedonkeruu. Kaikkea tutkimuksessa kerättyä kliinistä dataa seurataan yleensä kliinisessä käytännössä, eikä muita kliinisiä tutkimuksia tarvita yksinomaan tutkimuksen tarkoituksessa.

Potilailta pyydetään suostumus veri- ja keuhkoputkenhuuhtelun/nenänielun pyyhkäisynäytteiden tutkimukseen solu- ja molekyylianalyysien tekemiseen, jotta voidaan paremmin ymmärtää sairauden patogeneesiä ja yksilöllisiä eroja taudille alttiudessa. Näillä kokeilla ei ole suoraa vaikutusta potilaiden kliiniseen hoitoon. Nyt on mahdotonta kuvata yksityiskohtaisesti kaikkia kokeita, jotka suoritetaan tallennetuilla näytteillä. On mahdollista ennakoida, että näytteitä voitaisiin käyttää immuunivasteen analysointiin tutkimalla immuunisoluja ja immuunivasteen liukoisia välittäjäaineita. Lisäksi näytteitä käytetään nukleiinihappojen uuttamiseen geenien ilmentymisprofiilien ja mahdollisesti sairauden herkkyyteen liittyvien DNA-muunnelmien analysoimiseksi. Osa geneettisistä tutkimuksista voitaisiin tehdä muissa laboratorioissa ulkomailla (eli Kielin Christian-Albrechts-yliopiston kliinisen molekyylibiologian instituutissa ja Oslon yliopiston kliinisen lääketieteen instituutissa) osana tieteellistä yhteistyötä. Erityisesti tutkijat aikovat tutkia sellaisten molekyylien ilmentymistasoja, joiden tiedetään välittävän virusinfektion, kuten angiotensiinikonvertoivan entsyymin 2 (ACE2) ja transmembraanisen proteaasin, seriini 2 -entsyymin (TMPRSS2). Geneettiset variantit näissä geeneissä ja yleisemmin genomin muissa geeneissä voivat liittyä herkkyyteen virusinfektiolle ja/tai taudin kliinisen kulun vakavuuteen. Siksi tutkijat aikovat verrata COVID-19-alttiuteen/vakavuuteen mahdollisesti liittyvien geneettisten muunnelmien esiintymistiheyttä eri potilasryhmissä, jotka vaihtelevat virukselle positiivisista mutta oireettomista henkilöistä COVID-19-potilaisiin, joilla on teho-osastolle pääsyä vaativa ARDS. Tehtävien analyysien laajenemista ei voida ennakoida, koska se riippuu myös tutkimukselle käytettävissä olevan rahoituksen määrästä; mahdollisesti koko genomi voitaisiin analysoida.

Alkuperäiset sepsis- ja ARDS-biomarkkerit kehitettiin ICH:ssa (esim. PTX3:a, sIL-1R2:ta, MSF:ää) käytetään arvioimaan niiden ennustepotentiaalia COVID-19-potilailla. FACS analysoi PBMC:n immunofenotyypin tutkimiseksi ja sen korreloimiseksi kliinisen tuloksen kanssa. Alkuperäiset ICH:ssa kehitetyt leukosyyttien toiminnallisen aktivaation markkerit otetaan mukaan analyysiin (esim. IL-1R8, IL-1R2). Jäljellä olevaa BAL- ja nenänielun vanupuikkoa käytetään mikrobiota-analyysiin, metabolomiikkaan ja sytokiinien mittaukseen. Plasmaa ja sylkeä/ysköstä käytetään myös anti-SARS-Cov-2-vasta-aineiden (IgM, IgG ja IgA) testaamiseen ja mikrobiotaanalyysiin.

Jotta voisimme kuvata paremmin sairaalassamme hoidettujen COVID-19-potilaiden populaatioita, on tarpeen kerätä sairaustulostietoja lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin seurantaprosessista. Tutkijoiden tavoitteena on ymmärtää, miten sairaudet ja intensiiviset hoidot vaikuttavat toipuvien potilaiden elämään. Erityisesti tutkijat haluavat selvittää terveyteen liittyvää elämänlaatua, sairauden vaikutusta psykologisella tasolla, jäljellä olevaa kardiorespiratorista toimintakykyä ja lihasvoimaa. Kaikki valitut testit ovat yleisiä testejä kriittisesti sairaiden, erityisesti akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien potilaiden seurannassa.

Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan validoidulla kansainvälisellä kyselylomakkeella EQ-5D-5L, sen italialaisessa validoidussa muodossa. Kyselylomake on liitteenä, ja EuroQuol-konsortio on hyväksynyt sen ilmaiseen ei-kaupalliseen käyttöön.

Seulontatyökaluna psykologisten oireiden, kuten ahdistuneisuuden ja masennuksen, esiintymisen arvioimiseksi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) -kyselylomake toteutetaan italiankielisenä versiona.

Sydän-hengityksen toimintakykyä mitataan kuuden minuutin kävelytestillä American Thoracic Societyn julkaisemien kansainvälisten ohjeiden mukaisesti.

Myös yhden hengenvetolaskennan testit suoritetaan. Se koostuu kyvystä laskea nollasta kahteenkymmeneen yhden maksimiinspiraation jälkeen.

Lopuksi suoritetaan dynaamisia testejä, kuten Timed Up-and-Go (TUG) -testi ja lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti (SPPB), jotta voidaan arvioida lihasvoimaa, erityisesti alaraajoja, kykyä tasapainottaa kävelyn aikana ja potilaiden yleinen liikkuvuus. Molemmat edellä mainitut testit ovat kansainvälisesti validoituja ja niitä käytetään yleisesti potilaiden toimintareservin arvioinnissa geriatriassa ja kuntoutuksessa. Kaikki nämä testit voidaan antaa potilaille sairaalahoidon aikana tai kotiutuksen jälkeen sovituilla vastaanotoilla.