封じ込めコロナウイルス病19（COVID-19）試験 (ConCorD-19)

ここ数か月で、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) が新しいヒト病原体として出現しており、ヒトの感受性は普遍的であると推定されています。 COVID-19 の予防策には、距離、検疫、公共の場所でのフェイスマスクの使用、および手指衛生対策が含まれています。 強制検疫は、発端者とその接触者にも適用され、無症候性の患者の積極的な検索も行われています。

SARS-CoV-2 の拡散を抑えるための現在の戦略には、症状が出る前に感染を防ぐ手段は含まれていません。 SARS-CoV-2 に感染した被験者は、ウイルスを排出し、症状が現れる 5 日前までは感染することが知られています (「発症前感染」)。 実際、すべての感染者のほぼ 60% が、発症前にウイルスを排出する可能性があります。 発症前または無症状の脱落がすべての年齢層で発生し、パンデミックが急速に拡大しています。

1型インターフェロン（IFN）を使用した曝露後予防（PEP）は、SARS-CoV-2の拡散を潜在的に排除できます。 IFN は、ウイルス排出の期間を約 1 週間短縮できます。 発症前のウイルス排出は、発症の 5 日前までに開始される可能性があるため、最近症例に接触したすべての接触者に対する PEP 介入のアプローチは、ウイルスの拡散を完全に阻止し、それによってパンデミックを阻止する可能性があります。 現在の研究は、その治療に加えて、病気の予防に焦点を当てています。 したがって、これらの他の試験とこの研究の主な違いは、この研究がコロナウイルスの封じ込めに焦点を当てていることです（つまり、 単にその治療（つまり、原因）ではなく、地域社会で 結果）個人で。

ウイルスの拡散は、ウイルス感染を根絶するのに効果的な介入によって排除することができます。 しかし、このような曝露後の予防的介入、つまり感染前の接触者に抗ウイルス療法を開始して、そのような拡散を軽減または排除することは、無症候性で感染していない可能性のある被験者に行われるため、安全でなければなりません. SARS-CoV-2 に対する IFN 療法の以前の臨床試験では、重大な有害事象が記録されていません。 さらに、この研究のために選択された IFN (ペグ化 IFN 1b) は、臨床試験で広く研究されており、多発性硬化症のために何年も臨床で使用されてきました。 ペグ化 IFN 製剤は、血清レベルを維持し、用量依存的な副作用を制限しながら、毎週の注射を可能にします。 これらのデータを総合すると、計画された介入の健全な安全性プロファイルが裏付けられます。

この研究の目的は、初発症例および初発症例の家庭内接触者に投与されたIFNが、接触が確認された直後（SARS-CoV-2の陽性が確認された初発症例）に開始され、SARS-CoV-2検出可能期間を短縮するかどうかを確認することです。初発例では PCR によるものであり、家庭内接触者では PCR で検出可能な SARS-CoV-2 の発生率である。