Forsøg med Corona-sygdomme 19 (COVID-19). (ConCorD-19)

I de seneste måneder er alvorligt akut respiratorisk syndrom-coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dukket op som et nyt humant patogen, og modtagelighed blandt mennesker formodes at være universel. Forebyggende foranstaltninger af COVID-19 har omfattet afstandtagen, karantæner, brug af ansigtsmasker på offentlige steder og håndhygiejneforanstaltninger. Der er også anvendt obligatoriske karantæner på indekssager og deres kontakter, samt en aktiv søgning efter asymptomatiske patienter.

Nuværende strategier til at reducere spredningen af ​​SARS-CoV-2 inkluderer ikke foranstaltninger, der kan forhindre overførsel før symptomernes begyndelse. Individer inficeret med SARS-CoV-2 har været kendt for at udskille virus og være smitsom i op til 5 dage før de udvikler symptomer ("præsymptomatisk overførsel"). Faktisk kan næsten 60 % af alle inficerede forsøgspersoner udskille virus præsymptomatisk. Præ- eller endda asymptomatisk udskillelse forekommer på tværs af alle aldersgrupper, hvilket bidrager til den hurtigt voksende pandemi.

Post-eksponeringsprofylakse (PEP) ved brug af type 1 interferon (IFN) kan potentielt eliminere spredningen af ​​SARS-CoV-2. IFN kunne reducere perioden med viral udskillelse med ~1 uge. Da præsymptomatisk udskillelse af virus kan starte op til 5 dage før symptomdebut, kan vores tilgang med en PEP-intervention til alle kontakter, der for nylig er blevet udsat for en sag, muligvis helt afbryde spredningen af ​​virussen og dermed pandemien. Den aktuelle undersøgelse fokuserer på forebyggelse af sygdommen ud over dens behandling. Derfor er den vigtigste skelnen mellem disse andre forsøg og denne undersøgelse, at denne undersøgelse fokuserer på at indeholde coronavirus (dvs. årsag) i samfundet, snarere end blot dets behandling (dvs. konsekvens) hos den enkelte.

Viral spredning kunne elimineres gennem interventioner, der er effektive til at afskaffe viral transmission. Sådanne post-eksponeringsprofylakseinterventioner, det vil sige initiering af antiviral terapi i præ-infektiøse kontakter for at reducere eller endda eliminere en sådan spredning, skal være sikre, da de gives til asymptomatiske og muligvis ikke-inficerede forsøgspersoner. I ingen af ​​de tidligere kliniske forsøg med IFN-behandling for SARS-CoV-2 er der registreret alvorlige bivirkninger. Ydermere er IFN valgt til denne undersøgelse (pegyleret IFN 1b) blevet grundigt undersøgt i kliniske forsøg og har været i klinisk brug i årevis for multipel sklerose. Pegylerede IFN-formuleringer giver mulighed for ugentlige injektioner, mens serumniveauer opretholdes og dosisafhængige bivirkninger begrænses. Tilsammen understøtter disse data en sund sikkerhedsprofil for den planlagte intervention.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om IFN administreret til indekstilfælde og husstandskontakter i et indekstilfælde, startende umiddelbart efter bekræftet eksponering (indekstilfælde bekræftet positivt for SARS-CoV-2), vil reducere varigheden af ​​SARS-CoV-2 påviselig ved PCR i indekstilfældene og forekomst af SARS-CoV-2, der kan påvises ved PCR i husstandskontakter.