L'essai contenant la maladie à coronavirus 19 (COVID-19) (ConCorD-19)

Au cours des derniers mois, le syndrome respiratoire aigu sévère-coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) est devenu un nouvel agent pathogène humain et la sensibilité chez l'homme est présumée universelle. Les mesures de prévention du COVID-19 comprennent la distanciation, les quarantaines, l'utilisation de masques faciaux dans les lieux publics et des mesures d'hygiène des mains. Des quarantaines obligatoires ont également été appliquées sur les cas index et leurs contacts, ainsi qu'une recherche active de patients asymptomatiques.

Les stratégies actuelles pour réduire la propagation du SRAS-CoV-2 n'incluent pas de mesures qui pourraient empêcher la transmission avant l'apparition des symptômes. Les sujets infectés par le SRAS-CoV-2 sont connus pour excréter le virus et être contagieux jusqu'à 5 jours avant de développer des symptômes ("transmission pré-symptomatique"). En fait, près de 60 % de tous les sujets infectés peuvent excréter le virus de manière pré-symptomatique. L'excrétion pré-ou même asymptomatique se produit dans tous les groupes d'âge, contribuant à l'expansion rapide de la pandémie.

La prophylaxie post-exposition (PEP) utilisant l'interféron de type 1 (IFN) peut potentiellement éliminer la propagation du SRAS-CoV-2. L'IFN pourrait réduire la période d'excrétion virale d'environ 1 semaine. Étant donné que l'excrétion pré-symptomatique du virus peut commencer jusqu'à 5 jours avant l'apparition des symptômes, notre approche d'une intervention PEP auprès de tous les contacts récemment exposés à un cas pourrait éventuellement interrompre complètement la propagation du virus, et avec cela, la pandémie. L'étude actuelle se concentre sur la prévention de la maladie en plus de son traitement. Ainsi, la principale distinction entre ces autres essais et cette étude est que cette étude se concentre sur la maîtrise du coronavirus (c'est-à-dire cause) dans la communauté, plutôt que simplement son traitement (c.-à-d. conséquence) chez l'individu.

La propagation virale pourrait être éliminée grâce à des interventions efficaces pour abolir la transmission virale. Cependant, de telles interventions de prophylaxie post-exposition, c'est-à-dire l'initiation d'un traitement antiviral chez les contacts pré-infectieux pour réduire ou même éliminer cette propagation, doivent être sûres car elles sont administrées à des sujets asymptomatiques et éventuellement non infectés. Dans aucun des essais cliniques précédents de thérapie IFN pour le SRAS-CoV-2, des événements indésirables graves n'ont été enregistrés. De plus, l'IFN choisi pour cette étude (IFN 1b pégylé) a été largement étudié dans des essais cliniques et est utilisé depuis des années dans la sclérose en plaques. Les formulations d'IFN pégylé permettent des injections hebdomadaires tout en maintenant les taux sériques et en limitant les effets secondaires dose-dépendants. Ensemble, ces données étayent un profil d'innocuité solide pour l'intervention prévue.

Le but de cette étude est de déterminer si l'IFN administré aux cas index et aux contacts familiaux d'un cas index, en commençant immédiatement après l'exposition confirmée (cas index confirmé positif pour le SRAS-CoV-2), réduira la durée du SRAS-CoV-2 détectable par PCR chez les cas index, et incidence du SRAS-CoV-2 détectable par PCR chez les contacts familiaux.