包含冠状病毒病 19 (COVID-19) 的试验 (ConCorD-19)

近几个月来，严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 已成为一种新型人类病原体，并且人类之间的易感性被认为是普遍的。 COVID-19 的预防措施包括保持距离、隔离、在公共场所使用口罩和采取手部卫生措施。 指示病例及其接触者也已实施强制隔离，并积极寻找无症状患者。

目前减少 SARS-CoV-2 传播的策略不包括可以在症状出现之前预防传播的措施。 已知感染 SARS-CoV-2 的受试者会排出病毒并在出现症状前长达 5 天具有传染性（“症状前传播”）。 事实上，将近 60% 的感染对象可以在出现症状前排出病毒。 所有年龄组都会出现症状前甚至无症状的脱落，从而导致迅速扩大的大流行。

使用 1 型干扰素 (IFN) 的暴露后预防 (PEP) 可能会消除 SARS-CoV-2 的传播。 IFN 可将病毒脱落时间缩短约 1 周。 由于症状前的病毒排毒最多可在症状出现前 5 天开始，因此我们对最近接触过病例的所有接触者进行 PEP 干预的方法可能会完全阻断病毒的传播，进而阻断大流行。 目前的研究除了治疗外还侧重于预防疾病。 因此，这些其他试验与本研究的主要区别在于，本研究的重点是遏制冠状病毒（即 原因）在社区中，而不仅仅是它的治疗（即。 结果）在个人。

通过有效消除病毒传播的干预措施，可以消除病毒传播。 然而，这种暴露后预防干预，即在感染前接触者中开始抗病毒治疗以减少甚至消除这种传播，必须是安全的，因为它们是针对无症状和可能未感染的受试者。 在之前的 SARS-CoV-2 干扰素治疗临床试验中，没有一项记录到严重的不良事件。 此外，为本研究选择的干扰素（聚乙二醇化干扰素 1b）已在临床试验中进行了广泛研究，并且已在临床上用于治疗多发性硬化症多年。 聚乙二醇化 IFN 制剂允许每周注射一次，同时保持血清水平并限制剂量依赖性副作用。 这些数据共同支持计划干预的良好安全概况。

本研究的目的是确定在确认接触后立即开始对指示病例和指示病例的家庭接触者施用 IFN（指示病例确认为 SARS-CoV-2 阳性）是否会缩短 SARS-CoV-2 可检测持续时间在指示病例中通过 PCR 检测，在家庭接触者中通过 PCR 可检测到 SARS-CoV-2 的发病率。