O teste de contenção da doença de coronavírus 19 (COVID-19) (ConCorD-19)

Nos últimos meses, a síndrome respiratória aguda grave-coronavírus 2 (SARS-CoV-2) emergiu como um novo patógeno humano e, presume-se que a suscetibilidade entre os humanos seja universal. As medidas de prevenção do COVID-19 incluem distanciamento, quarentenas, uso de máscaras faciais em locais públicos e medidas de higiene das mãos. Quarentenas obrigatórias também foram aplicadas em casos índices e seus contatos, bem como busca ativa de pacientes assintomáticos.

As estratégias atuais para reduzir a disseminação do SARS-CoV-2 não incluem medidas que possam prevenir a transmissão antes do início dos sintomas. Sabe-se que os indivíduos infectados com SARS-CoV-2 eliminam o vírus e são contagiosos por até 5 dias antes de desenvolver sintomas ('transmissão pré-sintomática'). De fato, quase 60% de todos os indivíduos infectados podem eliminar o vírus pré-sintomaticamente. A eliminação pré ou mesmo assintomática ocorre em todas as faixas etárias, contribuindo para a rápida expansão da pandemia.

A profilaxia pós-exposição (PEP) usando interferon tipo 1 (IFN) pode potencialmente eliminar a disseminação do SARS-CoV-2. O IFN pode reduzir o período de excreção viral em aproximadamente 1 semana. Como a disseminação pré-sintomática do vírus pode começar até 5 dias antes do início dos sintomas, nossa abordagem de intervenção PEP para todos os contatos recentemente expostos a um caso poderia interromper totalmente a propagação do vírus e, com isso, a pandemia. O estudo atual se concentra na prevenção da doença, além de seu tratamento. Assim, a principal distinção entre esses outros ensaios e este estudo é que este estudo se concentra em conter o coronavírus (ou seja, causa) na comunidade, em vez de simplesmente seu tratamento (ou seja, consequência) no indivíduo.

A propagação viral pode ser eliminada por meio de intervenções eficazes na abolição da transmissão viral. No entanto, essas intervenções de profilaxia pós-exposição, ou seja, o início da terapia antiviral em contatos pré-infecciosos para reduzir ou mesmo eliminar essa disseminação, devem ser seguras, pois são administradas a indivíduos assintomáticos e possivelmente não infectados. Em nenhum dos ensaios clínicos anteriores da terapia com IFN para SARS-CoV-2 foram registrados eventos adversos graves. Além disso, o IFN escolhido para este estudo (IFN 1b peguilado) foi extensivamente estudado em ensaios clínicos e está em uso clínico há anos para esclerose múltipla. As formulações de IFN peguilado permitem injeções semanais, mantendo os níveis séricos e limitando os efeitos colaterais dependentes da dose. Juntos, esses dados suportam um perfil de segurança sólido para a intervenção planejada.

O objetivo deste estudo é verificar se o IFN administrado a casos-índice e contatos domiciliares de um caso-índice, começando imediatamente após a exposição confirmada (caso-índice confirmado como positivo para SARS-CoV-2), reduzirá a duração do SARS-CoV-2 detectável por PCR nos casos índices e incidência de SARS-CoV-2 detectável por PCR em contatos domésticos.