Die Studie zur Eindämmung der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19). (ConCorD-19)

In den letzten Monaten ist das schwere akute respiratorische Syndrom – das Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) – als ein neuartiger menschlicher Krankheitserreger aufgetaucht, und es wird angenommen, dass die Anfälligkeit unter Menschen universell ist. Zu den Präventionsmaßnahmen von COVID-19 gehörten Distanzierung, Quarantänen, die Verwendung von Gesichtsmasken an öffentlichen Orten und Handhygienemaßnahmen. Es wurden auch obligatorische Quarantänen für Indexfälle und ihre Kontakte sowie eine aktive Suche nach asymptomatischen Patienten angewendet.

Aktuelle Strategien zur Eindämmung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 beinhalten keine Maßnahmen, die eine Übertragung vor dem Auftreten von Symptomen verhindern könnten. Es ist bekannt, dass mit SARS-CoV-2 infizierte Personen Viren ausscheiden und bis zu 5 Tage vor der Entwicklung von Symptomen ansteckend sind („präsymptomatische Übertragung“). Tatsächlich können fast 60 % aller infizierten Personen das Virus präsymptomatisch ausscheiden. Prä- oder sogar asymptomatische Ausscheidungen treten in allen Altersgruppen auf und tragen zu der sich schnell ausbreitenden Pandemie bei.

Eine Postexpositionsprophylaxe (PEP) mit Typ-1-Interferon (IFN) kann möglicherweise die Ausbreitung von SARS-CoV-2 verhindern. IFN könnte die Dauer der Virusausscheidung um ~1 Woche verkürzen. Da die präsymptomatische Virusausscheidung bis zu 5 Tage vor dem Auftreten der Symptome beginnen kann, könnte unser Ansatz einer PEP-Intervention bei allen Kontakten, die kürzlich einem Fall ausgesetzt waren, möglicherweise die Ausbreitung des Virus und damit die Pandemie vollständig unterbrechen. Die aktuelle Studie konzentriert sich neben der Behandlung auf die Prävention der Krankheit. Daher besteht der Hauptunterschied zwischen diesen anderen Studien und dieser Studie darin, dass sich diese Studie auf die Eindämmung des Coronavirus (d. h. Ursache) in der Gemeinschaft, und nicht nur ihre Behandlung (d.h. Folge) im Einzelnen.

Die Virusausbreitung könnte durch Interventionen beseitigt werden, die die Virusübertragung wirksam unterbinden. Allerdings müssen solche Eingriffe zur Postexpositionsprophylaxe, d. h. der Beginn einer antiviralen Therapie bei präinfektiösen Kontakten, um eine solche Ausbreitung zu reduzieren oder sogar zu eliminieren, sicher sein, da sie asymptomatischen und möglicherweise nicht infizierten Personen verabreicht werden. In keiner der bisherigen klinischen Studien zur IFN-Therapie bei SARS-CoV-2 wurden schwerwiegende Nebenwirkungen verzeichnet. Darüber hinaus wurde das für diese Studie ausgewählte IFN (pegyliertes IFN 1b) in klinischen Studien umfassend untersucht und wird seit Jahren klinisch bei Multipler Sklerose eingesetzt. Pegylierte IFN-Formulierungen ermöglichen wöchentliche Injektionen, während die Serumspiegel aufrechterhalten und dosisabhängige Nebenwirkungen begrenzt werden. Zusammen unterstützen diese Daten ein solides Sicherheitsprofil für den geplanten Eingriff.

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob IFN, das Indexfällen und Haushaltskontakten eines Indexfalls verabreicht wird, beginnend unmittelbar nach einer bestätigten Exposition (Indexfall bestätigt positiv für SARS-CoV-2), die Dauer der Nachweisbarkeit von SARS-CoV-2 verkürzt durch PCR in den Indexfällen und Inzidenz von SARS-CoV-2 nachweisbar durch PCR bei Haushaltskontakten.