De Containing Coronavirus Disease 19 (COVID-19)-studie (ConCorD-19)

In de afgelopen maanden is ernstig acuut respiratoir syndroom-coronavirus 2 (SARS-CoV-2) naar voren gekomen als een nieuwe menselijke ziekteverwekker en de gevoeligheid onder mensen wordt verondersteld universeel te zijn. Preventiemaatregelen van COVID-19 omvatten afstand nemen, quarantaines, gebruik van gezichtsmaskers op openbare plaatsen en maatregelen voor handhygiëne. Er zijn ook verplichte quarantaines toegepast op indexgevallen en hun contacten, evenals een actieve zoektocht naar asymptomatische patiënten.

De huidige strategieën om de verspreiding van SARS-CoV-2 tegen te gaan omvatten geen maatregelen die overdracht kunnen voorkomen voordat de symptomen optreden. Het is bekend dat proefpersonen die met SARS-CoV-2 zijn geïnfecteerd, het virus verspreiden en besmettelijk zijn tot 5 dagen voordat ze symptomen ontwikkelen ('presymptomatische overdracht'). In feite kan bijna 60% van alle geïnfecteerde personen het virus presymptomatisch verspreiden. Pre- of zelfs asymptomatische uitscheiding vindt plaats in alle leeftijdsgroepen, wat bijdraagt ​​aan de zich snel uitbreidende pandemie.

Post-exposure profylaxe (PEP) met type 1 interferon (IFN) kan mogelijk de verspreiding van SARS-CoV-2 tegengaan. IFN zou de periode van virusuitscheiding met ~1 week kunnen verkorten. Aangezien presymptomatische uitscheiding van het virus tot 5 dagen vóór het begin van de symptomen kan beginnen, zou onze benadering van een PEP-interventie voor alle contacten die recentelijk aan een geval zijn blootgesteld, de verspreiding van het virus en daarmee de pandemie mogelijk volledig kunnen onderbreken. De huidige studie richt zich naast de behandeling op de preventie van de ziekte. Het belangrijkste verschil tussen deze andere onderzoeken en deze studie is dus dat deze studie zich richt op het indammen van het coronavirus (d.w.z. oorzaak) in de gemeenschap, in plaats van alleen de behandeling ervan (d.w.z. consequentie) in het individu.

Virale verspreiding zou kunnen worden geëlimineerd door interventies die effectief zijn bij het afschaffen van virale overdracht. Dergelijke profylaxe-interventies na blootstelling, dat wil zeggen het starten van antivirale therapie bij pre-infectieuze contacten om dergelijke verspreiding te verminderen of zelfs te elimineren, moeten echter veilig zijn, aangezien ze worden gegeven aan asymptomatische en mogelijk niet-geïnfecteerde personen. In geen van de eerdere klinische onderzoeken naar IFN-therapie voor SARS-CoV-2 zijn ernstige bijwerkingen geregistreerd. Bovendien is het voor dit onderzoek gekozen IFN (gepegyleerd IFN 1b) uitgebreid bestudeerd in klinische onderzoeken en wordt het al jaren klinisch gebruikt voor multiple sclerose. Gepegyleerde IFN-formuleringen maken wekelijkse injecties mogelijk terwijl de serumspiegels behouden blijven en dosisafhankelijke bijwerkingen worden beperkt. Samen ondersteunen deze gegevens een degelijk veiligheidsprofiel voor de geplande interventie.

Het doel van deze studie is na te gaan of IFN toegediend aan indexgevallen en huishoudelijke contacten van een indexgeval, beginnend onmiddellijk na bevestigde blootstelling (indexgeval bevestigd positief voor SARS-CoV-2), de duur van SARS-CoV-2 detecteerbaar zal verkorten. door PCR in de indexgevallen, en incidentie van SARS-CoV-2 detecteerbaar door PCR in huishoudelijke contacten.