Испытание по сдерживанию коронавирусной болезни 19 (COVID-19) (ConCorD-19)

В последние месяцы коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) стал новым патогеном для человека, и предполагается, что восприимчивость среди людей является универсальной. Меры профилактики COVID-19 включают дистанцирование, карантин, использование масок в общественных местах и ​​меры по гигиене рук. Также введены обязательные карантины в отношении индексных заболевших и их контактов, а также активный поиск бессимптомных пациентов.

Текущие стратегии по снижению распространения SARS-CoV-2 не включают меры, которые могли бы предотвратить передачу до появления симптомов. Известно, что субъекты, инфицированные SARS-CoV-2, выделяют вирус и остаются заразными в течение 5 дней до появления симптомов («предсимптомная передача»). Фактически, почти 60% всех инфицированных могут выделять вирус до появления симптомов. Предварительное или даже бессимптомное выделение вируса происходит во всех возрастных группах, что способствует быстрому распространению пандемии.

Постконтактная профилактика (ПКП) с использованием интерферона 1 типа (ИФН) потенциально может предотвратить распространение SARS-CoV-2. IFN может сократить период выделения вируса примерно на 1 неделю. Поскольку предсимптомное выделение вируса может начаться за 5 дней до появления симптомов, наш подход к ПКП ко всем контактам, недавно подвергшимся заражению, может полностью остановить распространение вируса, а вместе с ним и пандемию. Текущее исследование направлено на профилактику заболевания в дополнение к его лечению. Таким образом, ключевое различие между этими другими испытаниями и этим исследованием заключается в том, что это исследование сосредоточено на сдерживании коронавируса (т. причину) в сообществе, а не просто ее лечение (т. следствие) в личности.

Распространение вируса можно ликвидировать с помощью вмешательств, эффективных для прекращения передачи вируса. Однако такие меры постконтактной профилактики, то есть начало противовирусной терапии у доинфекционных контактов с целью уменьшения или даже устранения такого распространения, должны быть безопасными, поскольку они назначаются бессимптомным и, возможно, неинфицированным субъектам. Ни в одном из предыдущих клинических испытаний терапии IFN для SARS-CoV-2 не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений. Кроме того, интерферон, выбранный для этого исследования (пегилированный интерферон 1b), широко изучался в клинических испытаниях и в течение многих лет использовался в клинической практике для лечения рассеянного склероза. Пегилированные препараты ИФН позволяют проводить еженедельные инъекции при сохранении уровня в сыворотке крови и ограничении дозозависимых побочных эффектов. Вместе эти данные поддерживают надежный профиль безопасности запланированного вмешательства.

Цель этого исследования — выяснить, уменьшит ли ИФН, введенный для индексных случаев и домашних контактов индексного случая, начиная сразу после подтвержденного контакта (показательный случай с подтвержденным положительным результатом на SARS-CoV-2), продолжительность обнаруживаемого SARS-CoV-2 с помощью ПЦР в индексных случаях, и заболеваемость SARS-CoV-2, выявляемая с помощью ПЦР в бытовых контактах.