乾癬性関節炎のある患者とない患者の手の機能と手首の固有受容の比較
2020年9月18日 更新者：Melissa Köprülüoğlu
この研究の目的は、PsA の有無にかかわらず手の機能と手首関節の位置感覚を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、54人の患者（うち18人がRA、18人がPsA、そして18人が無症候性の健康群）が含まれた。 患者グループは、イズミル・カティプ・セレビ大学アタテュルク訓練研究病院リウマチ外来クリニックに日常管理のために来院した患者から選ばれた。
参加者は年齢と性別に応じてマッチングされました。 人口統計データと臨床データが記録されました。
手の機能評価の範囲内で、握力とつまみ力を評価しました。 手の機能とともに手首関節の位置感覚も評価した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir/ Cigli
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Izmir、Izmir/ Cigli、七面鳥
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者54名
- そのうち 18 名は PSA
- そのうち18人がRA
- うち18人は無症状の健康群
説明
包含基準:
- CASPARまたはACR/EULAR 2010の患者団体基準に従って診断される
- 患者グループのために定期的に薬を服用し、
- 患者グループの手/手首関節に関する苦情がある、
- 無症状の健康なグループでは上肢に関連する苦情はありません。
- 従来の基準に従って診断されたリウマチ性疾患およびOAがある
除外基準:
- 指の感染症および/または指の切断、
- 装具を使用して、
- 神経疾患の診断を報告するため、
- 上肢に関わる外傷または手術の病歴を報告するため、
- 精神医学的および/または認知的問題を報告する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乾癬性関節炎
リウマチ専門医によってCASPAR基準に従ってPsAと診断された患者が含まれた。
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この研究には介入は含まれていません。
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関節リウマチ
リウマチ専門医によって ACR / EULAR 2010 基準に従って RA と診断された患者が含まれていました。
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この研究には介入は含まれていません。
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無症状の健康なグループ
参加者は神経疾患および/またはリウマチ疾患を患っていましたが、上肢に関する訴えはありませんでした。
従来の臨床基準に従ってOAと診断された参加者は研究から除外された。
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この研究には介入は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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握力はハンドダイナモメーター (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer、USA) を使用して検査されました。
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データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2点ピンチ強度
時間枠：データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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ピンチメーター（米国ラファイエット）により評価した。
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データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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3点挟み強度
時間枠：データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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ピンチメーター（米国ラファイエット）により評価した。
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データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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横挟み強度
時間枠：データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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ピンチメーター（米国ラファイエット）により評価した。
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データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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ダッシュスコア
時間枠：データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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DASH スコアは、上肢の一般的な機能、特に手の活動に関する情報を提供します。
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データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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手首関節の位置感覚
時間枠：データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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手首関節の位置感覚は角度再位置誤差テスト（30度手首伸展、3回繰り返し）により評価した。
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データ収集は 2019 年 9 月まで継続され、データ分析とレポートの作成は 2020 年 8 月までに完了する予定です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD、İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。