- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04553302
A kézfunkciók és a csukló propriocepció összehasonlítása arthritis psoriaticában szenvedő és nem szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 54 beteget vontak be (ebből 18 RA, 18 PsA és 18 tünetmentes egészséges csoport). A betegcsoportot az Izmir Katip Celebi Egyetem Atatürk Oktató és Kutató Kórház Reumatológiai Ambuláns Klinikájára rutinkontroll céljából érkezett betegek közül választották ki.
A résztvevőket kor és nem szerint párosították. Demográfiai és klinikai adatokat rögzítettek.
A fogási és becsípődési szilárdságot a kézfunkciók értékelése keretében értékelték. A csuklóízület helyzetérzékelését a kézfunkciókkal együtt értékeltük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Pulyka
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
54 résztvevő
- 18 közülük PsA
- 18 közülük RA
- Közülük 18 tünetmentes egészséges csoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegcsoportok esetében a CASPAR vagy ACR/EULAR 2010 kritériumok szerint kell diagnosztizálni
- betegcsoportok rendszeres gyógyszeres szedése,
- betegcsoportok esetében a kéz/csukló ízületekkel kapcsolatos panaszai vannak,
- tünetmentes egészséges csoportnak nincs felső végtaggal kapcsolatos panasza.
- ha bármilyen reumatológiai betegsége és OA-ja van, amelyet hagyományos kritériumok szerint diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- ujjfertőzés és/vagy ujjamputáció,
- ortézisek használata,
- neurológiai betegség diagnózisának bejelentése,
- a felső végtagot érintő trauma vagy műtét anamnézisének bejelentésére,
- pszichiátriai és/vagy kognitív probléma bejelentésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Psoriaticus ízületi gyulladás
A reumatológus által a CASPAR kritériumai szerint PsA-val diagnosztizált betegeket bevontuk.
|
Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz.
|
|
Rheumatoid arthritis
A reumatológus által az ACR / EULAR 2010 kritériumok szerint RA-val diagnosztizált betegeket bevontuk.
|
Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz.
|
|
Tünetmentes egészséges csoport
A résztvevőknek neurológiai és/vagy reumatológiai megbetegedései voltak, felső végtagokra nem volt panasz.
A hagyományos klinikai kritériumok szerint OA-val diagnosztizált résztvevőket kizárták a vizsgálatból.
|
Ez a tanulmány semmilyen beavatkozást nem tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
A markolat szilárdságát kézi dinamométerrel (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA) vizsgáltuk.
|
Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kétpontos szorítóerő
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
Pinchmeterrel (Lafayette, USA) értékelték ki.
|
Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
|
Hárompontos szorítóerő
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
Pinchmeterrel (Lafayette, USA) értékelték ki.
|
Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
|
Oldalsó becsípés erőssége
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
Pinchmeterrel (Lafayette, USA) értékelték ki.
|
Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
|
DASH pontszám
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
A DASH pontszám információt nyújt a felső végtag általános működéséről és különösen a kéz tevékenységéről.
|
Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
|
Csuklóízületi helyzetérzékelés
Időkeret: Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
A csuklóízület helyzetérzékelését goniometrikus újrapozíció-hiba teszttel értékeltük (30◦ csuklókiterjesztésben, 3 ismétlésben).
|
Az adatgyűjtés 2019 szeptemberéig folytatódik. Az adatelemzés és a jelentéskészítés 2020 augusztusára fejeződik be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Izmir Katip Celebi University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .