Porównanie funkcji ręki i propriocepcji nadgarstka u pacjentów z i bez łuszczycowego zapalenia stawów
18 września 2020 zaktualizowane przez: Melissa Köprülüoğlu
Celem pracy jest ocena funkcji ręki i poczucia pozycji w stawie nadgarstka u pacjentów z ŁZS i bez ŁZS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania włączono 54 pacjentów (18 z nich z RZS, 18 z PsA i 18 z nich z bezobjawową grupą zdrową). Grupa pacjentów została wybrana spośród pacjentów, którzy przybyli do Kliniki Reumatologicznej Szpitala Reumatologicznego Izmir Katip Celebi University Ataturk w celu rutynowej kontroli.
Uczestnicy zostali dobrani pod względem wieku i płci. Zarejestrowano dane demograficzne i kliniczne.
W ramach oceny funkcji ręki oceniano siłę chwytu i szczypania. Oceniono czucie pozycji stawu nadgarstka wraz z funkcjami ręki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Indyk
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
54 uczestników
- 18 z nich PsA
- 18 z nich RA
- 18 z nich bezobjawowa grupa zdrowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do rozpoznania według kryteriów CASPAR lub ACR/EULAR 2010 dla grup pacjentów
- regularne przyjmowanie leków dla grup pacjentów,
- mają dolegliwości związane ze stawami dłoni/nadgarstka u grup pacjentów,
- nie mają żadnych dolegliwości związanych z kończynami górnymi dla bezobjawowej zdrowej grupy.
- mają jakąkolwiek chorobę reumatologiczną i chorobę zwyrodnieniową stawów rozpoznaną według tradycyjnych kryteriów
Kryteria wyłączenia:
- infekcja palca i/lub amputacja palca,
- stosowanie ortez,
- zgłosić rozpoznanie choroby neurologicznej,
- zgłosić historię urazu lub operacji kończyny górnej,
- zgłosić problem psychiatryczny i/lub poznawczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łuszczycowe zapalenie stawów
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem PsA według kryteriów CASPAR przez reumatologa.
|
To badanie nie zawiera żadnej interwencji.
|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaniem RZS według kryteriów ACR/EULAR 2010 przez reumatologa.
|
To badanie nie zawiera żadnej interwencji.
|
|
Bezobjawowa Grupa Zdrowa
Uczestnicy nie mieli żadnych schorzeń neurologicznych i/lub reumatologicznych, nie zgłaszali dolegliwości kończyny górnej.
Uczestnicy, u których zdiagnozowano OA zgodnie z tradycyjnymi kryteriami klinicznymi, zostali wykluczeni z badania.
|
To badanie nie zawiera żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
Siłę chwytu badano za pomocą dynamometru ręcznego (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
|
Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dwupunktowa siła szczypania
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
Oceniono go pinchmeterem (Lafayette, USA).
|
Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
|
Siła szczypania w trzech punktach
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
Oceniono go pinchmeterem (Lafayette, USA).
|
Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
|
Boczna siła szczypania
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
Oceniono go pinchmeterem (Lafayette, USA).
|
Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
|
Wynik DASH
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
Wynik DASH dostarcza informacji o ogólnej funkcjonalności kończyny górnej, a zwłaszcza o czynnościach ręki.
|
Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
|
Zmysł pozycji stawu nadgarstka
Ramy czasowe: Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
Czucie ułożenia stawu nadgarstka oceniano za pomocą goniometrycznego testu błędu repozycji (w wyprostie nadgarstka 30◦, 3 powtórzenia).
|
Zbieranie danych potrwa do września 2019 r. Analiza danych i przygotowanie raportu zostaną zakończone do sierpnia 2020 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Izmir Katip Celebi University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .