有无银屑病关节炎患者手部功能和腕部本体感觉的比较
2020年9月18日 更新者：Melissa Köprülüoğlu
本研究的目的是评估患有和未患有 PsA 的患者的手部功能和腕关节位置感。
研究概览
详细说明
在这项研究中，包括 54 名患者（其中 18 名是 RA，18 名是 PsA，18 名是无症状的健康组）。 患者组选自前来伊兹密尔卡蒂普切莱比大学阿塔图尔克培训研究医院风湿病门诊进行常规控制的患者。
参与者根据年龄和性别进行匹配。 它被记录人口统计和临床数据。
在手功能评估范围内评估握力和捏力。 腕关节位置感与手部功能一起进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir/ Cigli
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Izmir、Izmir/ Cigli、火鸡
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
54人参加
- 其中 18 例 PsA
- 其中 18 个是 RA
- 其中18人为无症状健康组
描述
纳入标准：
- 根据 CASPAR 或 ACR/EULAR 2010 患者组标准进行诊断
- 为患者群体定期服药，
- 对患者群体有与手/腕关节相关的投诉，
- 无症状健康组无上肢相关主诉。
- 根据传统标准诊断出任何风湿病和骨关节炎
排除标准：
- 手指感染和/或手指截肢，
- 使用矫形器，
- 报告神经系统疾病的诊断，
- 报告涉及上肢的外伤或手术史，
- 报告精神和/或认知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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银屑病关节炎
包括风湿病学家根据 CASPAR 标准诊断为 PsA 的患者。
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本研究不包含任何干预。
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类风湿关节炎
包括由风湿病学家根据 ACR/EULAR 2010 标准诊断为 RA 的患者。
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本研究不包含任何干预。
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无症状健康组
参与者有任何神经系统和/或风湿病，没有关于上肢的抱怨。
根据传统临床标准诊断为 OA 的参与者被排除在研究之外。
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本研究不包含任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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使用手测力计（Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer，美国）检查握力。
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数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两点夹紧强度
大体时间：数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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它是通过夹点计（Lafayette，USA）评估的。
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数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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三点夹紧强度
大体时间：数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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它是通过夹点计（Lafayette，USA）评估的。
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数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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横向收缩强度
大体时间：数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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它是通过夹点计（Lafayette，USA）评估的。
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数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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DASH分数
大体时间：数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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DASH 分数提供有关上肢一般功能的信息，尤其是手的活动。
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数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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腕关节位置感
大体时间：数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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通过测角重新定位误差测试评估腕关节位置感（在 30° 手腕伸展中，重复 3 次）。
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数据收集将持续到2019年9月。数据分析和报告准备将于2020年8月完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD、İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月18日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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