- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553302
Comparação das funções da mão e propriocepção do punho em pacientes com e sem artrite psoriática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 54 pacientes (18 deles AR, 18 deles APs e, 18 deles grupo saudável assintomático) foram incluídos. O grupo de pacientes foi selecionado entre os pacientes que compareceram ao Ambulatório de Reumatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Izmir Katip Celebi Ataturk para controle de rotina.
Os participantes foram pareados de acordo com a idade e sexo. Foram registrados dados demográficos e clínicos.
As forças de preensão e pinça foram avaliadas no âmbito da avaliação da função manual. O senso de posição da articulação do punho foi avaliado juntamente com as funções da mão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir/ Cigli
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Izmir, Izmir/ Cigli, Peru
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
54 participantes
- 18 deles PSA
- 18 deles RA
- 18 deles grupo saudável assintomático
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado de acordo com os critérios CASPAR ou ACR/EULAR 2010 para grupos de pacientes
- tomar medicação regular para grupos de pacientes,
- têm queixas relacionadas às articulações da mão/punho para grupos de pacientes,
- não têm queixas relacionadas à extremidade superior para o grupo saudável assintomático.
- ter alguma doença reumatológica e OA diagnosticada de acordo com os critérios tradicionais
Critério de exclusão:
- infecção do dedo e/ou amputação do dedo,
- usando órteses,
- para relatar um diagnóstico de doença neurológica,
- relatar história de trauma ou cirurgia envolvendo a extremidade superior,
- relatar um problema psiquiátrico e/ou cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Artrite psoriática
Foram incluídos pacientes diagnosticados com APs de acordo com os critérios CASPAR pelo reumatologista.
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Este estudo não contém nenhuma intervenção.
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Artrite reumatoide
Foram incluídos pacientes diagnosticados com AR de acordo com os critérios ACR/EULAR 2010 pelo reumatologista.
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Este estudo não contém nenhuma intervenção.
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Grupo Saudável Assintomático
Os participantes apresentavam alguma doença neurológica e/ou reumatológica, sem queixas em membro superior.
Os participantes diagnosticados com OA de acordo com critérios clínicos tradicionais foram excluídos do estudo.
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Este estudo não contém nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão
Prazo: A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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A força de preensão foi avaliada por meio de um dinamômetro de mão (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, EUA).
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A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de aperto de dois pontos
Prazo: A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Foi avaliado pelo pinchmeter (Lafayette, EUA).
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A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Força de aperto de três pontos
Prazo: A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Foi avaliado pelo pinchmeter (Lafayette, EUA).
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A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Força de Pinça Lateral
Prazo: A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Foi avaliado pelo pinchmeter (Lafayette, EUA).
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A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Pontuação DASH
Prazo: A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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A pontuação DASH fornece informações sobre a funcionalidade geral da extremidade superior e especialmente as atividades da mão.
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A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Sentido de Posição da Articulação do Punho
Prazo: A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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O senso de posição da articulação do punho foi avaliado pelo teste de erro de reposicionamento goniométrico (em extensão de punho de 30◦, 3 repetições).
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A coleta de dados continuará até setembro de 2019. A análise dos dados e a preparação do relatório serão concluídas até agosto de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Izmir Katip Celebi University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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