- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04553302
Jämförelse av handfunktioner och handledsproprioception hos patienter med och utan psoriasisartrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie inkluderades 54 patienter (18 av dem RA, 18 av dem PsA och 18 av dem asymptomatisk frisk grupp). Patientgruppen valdes ut bland patienterna som kom till Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital Reumatology Poliklinic för rutinkontroll.
Deltagarna matchades efter ålder och kön. Det var registrerade demografiska och kliniska data.
Grepp- och nypstyrkor utvärderades inom ramen för handfunktionsutvärdering. Handledspositionskänsla utvärderades tillsammans med handfunktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Kalkon
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
54 deltagare
- 18 av dem PsA
- 18 av dem RA
- 18 av dem asymptomatisk frisk grupp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att diagnostiseras enligt CASPAR eller ACR/EULAR 2010 kriterier för patientgrupper
- tar regelbunden medicin för patientgrupper,
- har besvär relaterade till hand-/ handledsleder för patientgrupper,
- har inga besvär relaterade till övre extremiteter för asymtomatisk frisk grupp.
- har någon reumatologisk sjukdom och artrose diagnostiserad enligt traditionella kriterier
Exklusions kriterier:
- fingerinfektion och/eller fingeramputation,
- använda ortoser,
- att rapportera en diagnos av neurologisk sjukdom,
- att rapportera en historia av trauma eller operation som involverar den övre extremiteten,
- att rapportera ett psykiatriskt och/eller kognitivt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisartrit
Patienter som diagnostiserats med PsA enligt CASPAR-kriterier av reumatologen inkluderades.
|
Denna studie innehåller inga insatser.
|
|
Reumatism
Patienter som diagnostiserats med RA enligt ACR / EULAR 2010 kriterier av reumatologen inkluderades.
|
Denna studie innehåller inga insatser.
|
|
Asymptomatisk frisk grupp
Deltagarna hade några neurologiska och/eller reumatologiska sjukdomar, inga klagomål på den övre extremiteten.
Deltagare som diagnostiserats med OA enligt traditionella kliniska kriterier uteslöts från studien.
|
Denna studie innehåller inga insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
Greppstyrkan undersöktes med en handdynamometer (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
|
Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvåpunkts klämstyrka
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
Det utvärderades av pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
|
Trepunkts nypstyrka
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
Det utvärderades av pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
|
Lateral nypstyrka
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
Det utvärderades av pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
|
DASH poäng
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
DASH-poängen ger information om den allmänna funktionaliteten hos den övre extremiteten och speciellt handens aktiviteter.
|
Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
|
Handledsledsläge Sense
Tidsram: Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
Avkänning av handledsledspositionen utvärderades genom goniometriskt ompositionsfeltest (i 30◦ handledsförlängning, 3 upprepningar).
|
Datainsamlingen kommer att pågå till september 2019. Dataanalys och rapportberedning ska vara klar i augusti 2020.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Izmir Katip Celebi University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .