- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04553302
Sammenligning af håndfunktioner og håndledsproprioception hos patienter med og uden psoriasisgigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev 54 patienter (18 af dem RA, 18 af dem PsA og 18 af dem asymptomatisk rask gruppe) inkluderet. Patientgruppen blev udvalgt blandt de patienter, der kom til Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital Rheumatology Ambulatorium for rutinemæssig kontrol.
Deltagerne blev matchet efter alder og køn. Det blev registreret demografiske og kliniske data.
Grib og klemstyrker blev evalueret inden for rammerne af håndfunktionsevaluering. Håndleddets positionsfølelse blev evalueret sammen med håndfunktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Kalkun
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
54 deltagere
- 18 af dem PsA
- 18 af dem RA
- 18 af dem asymptomatisk rask gruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at blive diagnosticeret efter CASPAR eller ACR/EULAR 2010 kriterier for patientgrupper
- tager regelmæssig medicin til patientgrupper,
- har klager relateret til hånd-/håndledsled for patientgrupper,
- har ingen klager relateret til overekstremitet for asymptomatisk rask gruppe.
- har nogen reumatologisk sygdom og OA diagnosticeret efter traditionelle kriterier
Ekskluderingskriterier:
- fingerinfektion og/eller fingeramputation,
- ved hjælp af ortoser,
- at rapportere en diagnose af neurologisk sygdom,
- at rapportere en historie med traumer eller operation, der involverer den øvre ekstremitet,
- at rapportere et psykiatrisk og/eller kognitivt problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisgigt
Patienter diagnosticeret med PsA i henhold til CASPAR-kriterier af reumatologen blev inkluderet.
|
Denne undersøgelse indeholder ingen intervention.
|
|
Rheumatoid arthritis
Patienter diagnosticeret med RA i henhold til ACR / EULAR 2010 kriterier af reumatologen blev inkluderet.
|
Denne undersøgelse indeholder ingen intervention.
|
|
Asymptomatisk sund gruppe
Deltagerne havde nogen neurologiske og/eller reumatologiske sygdomme, ingen klager over den øvre ekstremitet.
Deltagere diagnosticeret med OA i henhold til traditionelle kliniske kriterier blev udelukket fra undersøgelsen.
|
Denne undersøgelse indeholder ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Greb styrke
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
Gribestyrken blev undersøgt med et hånddynamometer (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To-punkts klemstyrke
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
Det blev evalueret af pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
|
Trepunkts klemstyrke
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
Det blev evalueret af pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
|
Sideværts klemmestyrke
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
Det blev evalueret af pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
|
DASH-score
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
DASH-scoren giver information om den generelle funktion af overekstremiteten og især håndens aktiviteter.
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
|
Håndledsledsposition Sense
Tidsramme: Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
Håndleddets positionsfølelse blev evalueret ved goniometrisk repositionsfejltest (i 30◦ håndledsforlængelse, 3 gentagelser).
|
Dataindsamlingen fortsætter indtil september 2019. Dataanalyse og rapportudarbejdelse vil være afsluttet i august 2020.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Izmir Katip Celebi University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasisgigt
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater