- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04553302
Сравнение функций кисти и проприоцепции запястья у пациентов с псориатическим артритом и без него
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены 54 пациента (18 из них с РА, 18 из них с ПсА и 18 из них бессимптомная здоровая группа). Группа пациентов была отобрана из пациентов, которые обратились в амбулаторную ревматологическую поликлинику Учебно-исследовательской больницы им. Ататюрка Университета Катип Челеби в Измире для планового контроля.
Участники были сопоставлены по возрасту и полу. Были зафиксированы демографические и клинические данные.
Сила захвата и щипка оценивалась в рамках оценки функции кисти. Наряду с функциями кисти оценивали чувство положения лучезапястного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Турция
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
54 участника
- 18 из них ПсА
- 18 из них РА
- 18 из них бессимптомная здоровая группа
Описание
Критерии включения:
- быть диагностированным в соответствии с критериями CASPAR или ACR/EULAR 2010 для групп пациентов
- регулярный прием лекарств для групп пациентов,
- есть жалобы, связанные с суставами кисти/запястья для групп пациентов,
- отсутствие жалоб, связанных с верхней конечностью, для бессимптомной здоровой группы.
- наличие любого ревматологического заболевания и ОА, диагностированного по традиционным критериям
Критерий исключения:
- инфекция пальцев и/или ампутация пальцев,
- с помощью ортезов,
- сообщить о диагнозе неврологического заболевания,
- сообщить об истории травмы или хирургического вмешательства на верхней конечности,
- сообщить о психиатрической и / или когнитивной проблеме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Псориатический артрит
В исследование были включены пациенты с диагностированным ревматологом ПсА в соответствии с критериями CASPAR.
|
Это исследование не содержит вмешательства.
|
|
Ревматоидный артрит
В исследование были включены пациенты с диагнозом РА, установленным ревматологом по критериям ACR/EULAR 2010.
|
Это исследование не содержит вмешательства.
|
|
Бессимптомная здоровая группа
У участников были какие-либо неврологические и/или ревматологические заболевания, жалоб на верхнюю конечность не было.
Участники, у которых был диагностирован ОА в соответствии с традиционными клиническими критериями, были исключены из исследования.
|
Это исследование не содержит вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
Силу хвата исследовали с помощью ручного динамометра (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, США).
|
Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила двухточечного защемления
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
Оценивали с помощью пинчметра (Lafayette, США).
|
Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
|
Сила трехточечного защемления
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
Оценивали с помощью пинчметра (Lafayette, США).
|
Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
|
Сила бокового защемления
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
Оценивали с помощью пинчметра (Lafayette, США).
|
Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
|
DASH-счет
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
Оценка DASH предоставляет информацию об общей функциональности верхней конечности и особенно о деятельности рук.
|
Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
|
Чувство положения запястного сустава
Временное ограничение: Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
Чувство положения лучезапястного сустава оценивали с помощью гониометрического теста на ошибку репозиции (при разгибании запястья на 30°, 3 повторения).
|
Сбор данных будет продолжаться до сентября 2019 года. Анализ данных и подготовка отчета будут завершены к августу 2020 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Izmir Katip Celebi University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .