- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04553302
Srovnání funkcí ruky a propriocepce zápěstí u pacientů s psoriatickou artritidou a bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 54 pacientů (18 z nich RA, 18 z nich PsA a 18 z nich asymptomatická zdravá skupina). Skupina pacientů byla vybrána z pacientů, kteří přišli do revmatologické ambulance Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital k rutinní kontrole.
Účastníci byli seřazeni podle věku a pohlaví. Byly zaznamenány demografické a klinické údaje.
Síla úchopu a sevření byla hodnocena v rámci hodnocení funkce ruky. Snímání polohy zápěstního kloubu bylo hodnoceno spolu s funkcemi ruky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Krocan
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
54 účastníků
- 18 z nich PsA
- 18 z nich RA
- 18 z nich asymptomatická zdravá skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být diagnostikován podle kritérií CASPAR nebo ACR/EULAR 2010 pro skupiny pacientů
- pravidelné užívání léků pro skupiny pacientů,
- máte stížnosti týkající se kloubů rukou / zápěstí pro skupiny pacientů,
- nemají žádné stížnosti týkající se horní končetiny u asymptomatické zdravé skupiny.
- mají jakékoli revmatologické onemocnění a OA diagnostikované podle tradičních kritérií
Kritéria vyloučení:
- infekce prstu a/nebo amputace prstu,
- pomocí ortéz,
- hlásit diagnózu neurologického onemocnění,
- hlásit anamnézu traumatu nebo chirurgického zákroku na horní končetině,
- hlásit psychiatrický a/nebo kognitivní problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psoriatická artritida
Do studie byli zařazeni pacienti, u kterých revmatolog diagnostikoval PsA podle kritérií CASPAR.
|
Tato studie neobsahuje žádný zásah.
|
|
Revmatoidní artritida
Zařazeni byli pacienti, u kterých revmatolog diagnostikoval RA podle kritérií ACR / EULAR 2010.
|
Tato studie neobsahuje žádný zásah.
|
|
Asymptomatická zdravá skupina
Účastníci měli jakákoli neurologická a/nebo revmatologická onemocnění, žádné stížnosti na horní končetinu.
Účastníci s diagnózou OA podle tradičních klinických kritérií byli ze studie vyloučeni.
|
Tato studie neobsahuje žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
Síla úchopu byla zkoumána pomocí ručního dynamometru (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
|
Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvoubodová síla sevření
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
Bylo vyhodnoceno pinchmetrem (Lafayette, USA).
|
Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
|
Tříbodová síla sevření
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
Bylo vyhodnoceno pinchmetrem (Lafayette, USA).
|
Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
|
Síla bočního sevření
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
Bylo vyhodnoceno pinchmetrem (Lafayette, USA).
|
Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
|
DASH skóre
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
Skóre DASH poskytuje informace o obecné funkčnosti horní končetiny a zejména činnosti ruky.
|
Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
|
Snímání polohy zápěstního kloubu
Časové okno: Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
Snímání polohy zápěstního kloubu bylo hodnoceno goniometrickým testem chyby re-position error (v 30◦ extenzi zápěstí, 3 opakování).
|
Sběr dat bude pokračovat do září 2019. Analýza dat a příprava zpráv bude dokončena do srpna 2020.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Izmir Katip Celebi University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .