- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04553302
Confronto tra le funzioni della mano e la propriocezione del polso in pazienti con e senza artrite psoriasica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi 54 pazienti (18 dei quali AR, 18 dei quali PsA e 18 dei quali gruppo sano asintomatico). Il gruppo di pazienti è stato selezionato tra i pazienti che sono venuti alla clinica ambulatoriale di reumatologia dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Ataturk di Izmir Katip Celebi per il controllo di routine.
I partecipanti sono stati abbinati in base all'età e al sesso. Sono stati registrati dati demografici e clinici.
La forza di presa e presa è stata valutata nell'ambito della valutazione della funzione della mano. Il senso della posizione dell'articolazione del polso è stato valutato insieme alle funzioni della mano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir/ Cigli
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Izmir, Izmir/ Cigli, Tacchino
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
54 partecipanti
- 18 di loro PSA
- 18 di loro RA
- 18 di loro gruppo sano asintomatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- da diagnosticare secondo i criteri CASPAR o ACR/EULAR 2010 per i gruppi di pazienti
- assunzione regolare di farmaci per gruppi di pazienti,
- avere reclami relativi alle articolazioni mano/polso per i gruppi di pazienti,
- non avere reclami relativi all'arto superiore per il gruppo sano asintomatico.
- avere qualsiasi malattia reumatologica e OA diagnosticata secondo i criteri tradizionali
Criteri di esclusione:
- infezione delle dita e/o amputazione delle dita,
- utilizzando ortesi,
- segnalare una diagnosi di malattia neurologica,
- per segnalare una storia di trauma o intervento chirurgico che coinvolge l'estremità superiore,
- segnalare un problema psichiatrico e/o cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Artrite psoriasica
Sono stati inclusi i pazienti con diagnosi di PsA secondo i criteri CASPAR dal reumatologo.
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Questo studio non contiene alcun intervento.
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Artrite reumatoide
Sono stati inclusi i pazienti con diagnosi di AR secondo i criteri ACR/EULAR 2010 dal reumatologo.
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Questo studio non contiene alcun intervento.
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Gruppo sano asintomatico
I partecipanti presentavano malattie neurologiche e/o reumatologiche, nessuna lamentela relativa agli arti superiori.
I partecipanti con diagnosi di OA secondo i criteri clinici tradizionali sono stati esclusi dallo studio.
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Questo studio non contiene alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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La forza di presa è stata esaminata utilizzando un dinamometro manuale (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
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La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di pizzicotto a due punti
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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È stato valutato con il pinchmeter (Lafayette, USA).
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La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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Forza di pizzico a tre punti
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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È stato valutato con il pinchmeter (Lafayette, USA).
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La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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Forza di pizzico laterale
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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È stato valutato con il pinchmeter (Lafayette, USA).
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La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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Punteggio DASH
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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Il punteggio DASH fornisce informazioni sulla funzionalità generale dell'arto superiore e in particolare sulle attività della mano.
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La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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Senso della posizione dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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Il senso della posizione dell'articolazione del polso è stato valutato mediante test di errore di riposizionamento goniometrico (in 30◦ estensione del polso, 3 ripetizioni).
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La raccolta dei dati continuerà fino a settembre 2019. L'analisi dei dati e la preparazione del rapporto saranno completate entro agosto 2020.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Izmir Katip Celebi University
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