- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04553302
Vergelijking van handfuncties en polsproprioceptie bij patiënten met en zonder artritis psoriatica
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden 54 patiënten (18 van hen RA, 18 van hen PsA en 18 van hen asymptomatische gezonde groep) opgenomen. De patiëntengroep werd geselecteerd uit de patiënten die voor routinecontrole naar de Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital Reumatology Polikliniek kwamen.
De deelnemers werden gematcht op leeftijd en geslacht. Het waren geregistreerde demografische en klinische gegevens.
De grijp- en knijpkracht werden geëvalueerd in het kader van de evaluatie van de handfunctie. Het positiegevoel van het polsgewricht werd samen met de handfuncties geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Kalkoen
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
54 deelnemers
- 18 van hen PsA
- 18 van hen RA
- 18 van hen asymptomatische gezonde groep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- te diagnosticeren volgens CASPAR- of ACR/EULAR 2010-criteria voor patiëntengroepen
- het innemen van reguliere medicatie voor patiëntengroepen,
- klachten hebben gerelateerd aan hand/polsgewrichten voor patiëntengroepen,
- geen klachten hebben gerelateerd aan bovenste extremiteit voor asymptomatische gezonde groep.
- een reumatologische ziekte en artrose heeft die volgens traditionele criteria is gediagnosticeerd
Uitsluitingscriteria:
- vingerinfectie en/of vingeramputatie,
- orthesen gebruiken,
- om een diagnose van neurologische ziekte te melden,
- om een voorgeschiedenis van trauma of operatie aan de bovenste extremiteit te melden,
- om een psychiatrisch en/of cognitief probleem te melden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriatische arthritis
Patiënten gediagnosticeerd met PsA volgens CASPAR-criteria door de reumatoloog werden geïncludeerd.
|
Deze studie bevat geen interventie.
|
|
Reumatoïde artritis
Patiënten gediagnosticeerd met RA volgens ACR / EULAR 2010-criteria door de reumatoloog werden geïncludeerd.
|
Deze studie bevat geen interventie.
|
|
Asymptomatische gezonde groep
Deelnemers hadden geen neurologische en/of reumatologische aandoeningen, geen klachten aan de bovenste extremiteit.
Deelnemers met de diagnose OA volgens traditionele klinische criteria werden uitgesloten van het onderzoek.
|
Deze studie bevat geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
De grijpkracht werd onderzocht met behulp van een handdynamometer (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, VS).
|
Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweepunts knijpkracht
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
Het werd geëvalueerd door een pinchmeter (Lafayette, VS).
|
Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
|
Driepunts knijpkracht
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
Het werd geëvalueerd door een pinchmeter (Lafayette, VS).
|
Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
|
Laterale knijpkracht
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
Het werd geëvalueerd door een pinchmeter (Lafayette, VS).
|
Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
|
DASH-score
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
De DASH-score geeft informatie over de algemene functionaliteit van de bovenste extremiteit en met name handactiviteiten.
|
Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
|
Positiegevoel polsgewricht
Tijdsspanne: Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
De positiewaarneming van het polsgewricht werd geëvalueerd door middel van een goniometrische herpositioneringsfouttest (bij 30◦ polsextensie, 3 herhalingen).
|
Het verzamelen van gegevens gaat door tot september 2019. De gegevensanalyse en de voorbereiding van het rapport zullen in augustus 2020 zijn voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Izmir Katip Celebi University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriatische arthritis
-
Novartis PharmaceuticalsNog niet aan het wervenEnthesitis-gerelateerde artritis (ERA) | Juveniele Psoriatic -artritis (JPSA)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven