Sammenligning av håndfunksjoner og håndleddspropriosepsjon hos pasienter med og uten psoriasisartritt
18. september 2020 oppdatert av: Melissa Köprülüoğlu
Hensikten med denne studien er å vurdere håndfunksjoner og håndleddsposisjonsfølelse hos pasienter med og uten PsA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 54 pasienter (18 av dem RA, 18 av dem PsA og 18 av dem asymptomatisk frisk gruppe) inkludert. Pasientgruppen ble valgt fra pasientene som kom til Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital Revmatologisk poliklinikk for rutinekontroll.
Deltakerne ble matchet etter alder og kjønn. Det ble registrert demografiske og kliniske data.
Grep- og klemstyrker ble evaluert innenfor rammen av håndfunksjonsevaluering. Håndleddets stillingsfølelse ble evaluert sammen med håndfunksjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Tyrkia
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
54 deltakere
- 18 av dem PsA
- 18 av dem RA
- 18 av dem asymptomatisk frisk gruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å bli diagnostisert i henhold til CASPAR eller ACR/EULAR 2010 kriterier for pasientgrupper
- tar regelmessige medisiner for pasientgrupper,
- har plager knyttet til hånd-/håndleddsledd for pasientgrupper,
- har ingen plager relatert til øvre ekstremitet for asymptomatisk frisk gruppe.
- har revmatologisk sykdom og artrose diagnostisert etter tradisjonelle kriterier
Ekskluderingskriterier:
- fingerinfeksjon og/eller fingeramputasjon,
- ved hjelp av ortoser,
- å rapportere en diagnose av nevrologisk sykdom,
- å rapportere en historie med traumer eller operasjoner som involverer øvre ekstremitet,
- å rapportere et psykiatrisk og/eller kognitivt problem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisartritt
Pasienter diagnostisert med PsA i henhold til CASPAR-kriterier av revmatologen ble inkludert.
|
Denne studien inneholder ingen intervensjon.
|
|
Leddgikt
Pasienter diagnostisert med RA i henhold til ACR / EULAR 2010 kriterier av revmatologen ble inkludert.
|
Denne studien inneholder ingen intervensjon.
|
|
Asymptomatisk frisk gruppe
Deltakerne hadde noen nevrologiske og/eller revmatologiske sykdommer, ingen klager på overekstremiteten.
Deltakere diagnostisert med OA i henhold til tradisjonelle kliniske kriterier ble ekskludert fra studien.
|
Denne studien inneholder ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
Gripestyrken ble undersøkt ved bruk av et hånddynamometer (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
|
Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To-punkts klypestyrke
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
Det ble evaluert av pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
|
Trepunkts klypestyrke
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
Det ble evaluert av pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
|
Lateral klemstyrke
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
Det ble evaluert av pinchmeter (Lafayette, USA).
|
Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
|
DASH-poengsum
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
DASH-skåren gir informasjon om den generelle funksjonaliteten til overekstremiteten og spesielt håndens aktiviteter.
|
Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
|
Håndleddsleddsposisjon Sense
Tidsramme: Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
Håndleddleddets posisjonsfølelse ble evaluert ved goniometrisk reposisjonsfeiltest (i 30◦ håndleddsforlengelse, 3 gjentakelser).
|
Datainnsamlingen vil pågå til september 2019. Dataanalyse og rapportutarbeidelse skal være ferdig innen august 2020.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Izmir Katip Celebi University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .