- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04553302
Comparación de las funciones de la mano y la propiocepción de la muñeca en pacientes con y sin artritis psoriásica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 54 pacientes (18 de ellos AR, 18 de ellos PsA y, 18 de ellos grupo sano asintomático). El grupo de pacientes se seleccionó de los pacientes que acudieron a la Clínica ambulatoria de reumatología del Hospital de Investigación y Capacitación de Ataturk de la Universidad Katip Celebi de Izmir para el control de rutina.
Los participantes fueron emparejados según la edad y el género. Se registraron datos demográficos y clínicos.
Las fuerzas de agarre y pellizco se evaluaron dentro del alcance de la evaluación de la función de la mano. El sentido de la posición de la articulación de la muñeca se evaluó junto con las funciones de la mano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir/ Cigli
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Izmir, Izmir/ Cigli, Pavo
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
54 participantes
- 18 de ellos PSA
- 18 de ellos RA
- 18 de ellos grupo sano asintomático
Descripción
Criterios de inclusión:
- para ser diagnosticado según los criterios CASPAR o ACR/EULAR 2010 para grupos de pacientes
- tomar medicamentos regulares para grupos de pacientes,
- tiene quejas relacionadas con las articulaciones de la mano / muñeca para grupos de pacientes,
- no tienen quejas relacionadas con la extremidad superior para el grupo sano asintomático.
- tener alguna enfermedad reumatológica y OA diagnosticada según los criterios tradicionales
Criterio de exclusión:
- infección de dedo y/o amputación de dedo,
- usando ortesis,
- para informar un diagnóstico de enfermedad neurológica,
- para informar un historial de traumatismo o cirugía que involucre la extremidad superior,
- para reportar un problema psiquiátrico y/o cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Artritis psoriásica
Se incluyeron pacientes diagnosticados de APs según criterios CASPAR por el reumatólogo.
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Este estudio no contiene ninguna intervención.
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Artritis reumatoide
Se incluyeron pacientes diagnosticados de AR según criterios ACR/EULAR 2010 por el reumatólogo.
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Este estudio no contiene ninguna intervención.
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Grupo Sano Asintomático
Los participantes tenían alguna enfermedad neurológica y/o reumatológica, sin quejas sobre la extremidad superior.
Los participantes diagnosticados con OA según los criterios clínicos tradicionales fueron excluidos del estudio.
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Este estudio no contiene ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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La fuerza de agarre se examinó utilizando un dinamómetro manual (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, EE. UU.).
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La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de pellizco de dos puntos
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Se evaluó con pinchómetro (Lafayette, EE. UU.).
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La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Fuerza de pellizco de tres puntos
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Se evaluó con pinchómetro (Lafayette, EE. UU.).
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La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Fuerza de pellizco lateral
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Se evaluó con pinchómetro (Lafayette, EE. UU.).
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La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Puntuación DASH
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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El puntaje DASH proporciona información sobre la funcionalidad general de la extremidad superior y especialmente las actividades de la mano.
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La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Sentido de la posición de la articulación de la muñeca
Periodo de tiempo: La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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El sentido de la posición de la articulación de la muñeca se evaluó mediante la prueba de error de reposición goniométrica (en extensión de muñeca de 30◦, 3 repeticiones).
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La recopilación de datos continuará hasta septiembre de 2019. El análisis de datos y la preparación de informes se completarán en agosto de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Izmir Katip Celebi University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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