- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553302
Käsien toimintojen ja ranteen proprioseption vertailu potilailla, joilla on nivelpsoriaasi tai ei
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 54 potilasta (18 heistä nivelreuma, 18 PsA ja 18 oireeton terve ryhmä). Potilasryhmä valittiin potilaista, jotka tulivat Izmir Katip Celebin yliopiston Atatürkin koulutus- ja tutkimussairaalan reumatologian poliklinikalle rutiinitarkastukseen.
Osallistujat yhdistettiin iän ja sukupuolen mukaan. Se tallennettiin demografiset ja kliiniset tiedot.
Tartunta- ja puristusvoimakkuudet arvioitiin käden toiminnan arvioinnin puitteissa. Rannenivelen asennon tunnetta arvioitiin yhdessä käden toimintojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmir/ Cigli
-
Izmir, Izmir/ Cigli, Turkki
- Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
54 osallistujaa
- 18 niistä PsA
- 18 heistä RA
- 18 heistä oireeton terve ryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoidaan CASPAR- tai ACR/EULAR 2010 -kriteerien mukaan potilasryhmille
- säännöllinen lääkitys potilasryhmille,
- sinulla on potilasryhmien käden/ranteen niveliin liittyviä valituksia,
- ei ole yläraajoihin liittyviä valituksia oireettomalla terveellä ryhmällä.
- sinulla on jokin perinteisten kriteerien mukaan diagnosoitu reumatauti tai OA
Poissulkemiskriteerit:
- sormen tulehdus ja/tai sormen amputaatio,
- käyttämällä ortoosia,
- ilmoittaa neurologisen sairauden diagnoosista,
- raportoida traumasta tai leikkauksesta, johon liittyy yläraaja,
- psykiatrisesta ja/tai kognitiivisesta ongelmasta ilmoittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriaattinen niveltulehdus
Mukaan otettiin potilaat, joilla reumatologi oli diagnosoinut PsA:n CASPAR-kriteerien mukaan.
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota.
|
|
Nivelreuma
Mukaan otettiin potilaat, joilla reumatologi oli diagnosoinut nivelreuman ACR / EULAR 2010 -kriteerien mukaan.
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota.
|
|
Oireeton terve ryhmä
Osallistujilla ei ollut neurologisia ja/tai reumatologisia sairauksia, ei valituksia yläraajoista.
Osallistujat, joilla oli diagnosoitu OA perinteisten kliinisten kriteerien mukaan, suljettiin pois tutkimuksesta.
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
Tartuntavoimaa tutkittiin käsidynamometrillä (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA).
|
Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden pisteen puristusvoima
Aikaikkuna: Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
Se arvioitiin pinchmeterillä (Lafayette, USA).
|
Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
|
Kolmen pisteen puristusvoima
Aikaikkuna: Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
Se arvioitiin pinchmeterillä (Lafayette, USA).
|
Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
|
Sivuttainen puristusvoima
Aikaikkuna: Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
Se arvioitiin pinchmeterillä (Lafayette, USA).
|
Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
DASH-pisteet antavat tietoa yläraajan yleisestä toiminnasta ja erityisesti käden toiminnasta.
|
Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
|
Ranteen nivelen asennon tunne
Aikaikkuna: Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
Ranteen nivelen asennon tunnistus arvioitiin goniometrisellä uudelleenasentovirhetestillä (30◦ ranteen laajenemisessa, 3 toistoa).
|
Tiedonkeruu jatkuu syyskuuhun 2019 asti. Tietojen analysointi ja raportin valmistelu valmistuu elokuuhun 2020 mennessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Mathiowetz V, Weber K, Volland G, Kashman N. Reliability and validity of grip and pinch strength evaluations. J Hand Surg Am. 1984 Mar;9(2):222-6. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80146-x.
- INNES, E. V. Handgrip strength testing: a review of the literature. Australian Occupational Therapy Journal, 1999, 46.3: 120-140.
- Navsarikar A, Gladman DD, Husted JA, Cook RJ. Validity assessment of the disabilities of arm, shoulder, and hand questionnaire (DASH) for patients with psoriatic arthritis. J Rheumatol. 1999 Oct;26(10):2191-4.
- Feced Olmos CM, Alvarez-Calderon O, Hervas Marin D, Ivorra Cortes J, Pujol Marco C, Roman Ivorra JA. Relationship between structural damage with loss of strength and functional disability in psoriatic arthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Aug;68:169-174. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.06.009. Epub 2019 Jun 11. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:212.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Izmir Katip Celebi University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .