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Vergleich der Handfunktionen und der Propriozeption des Handgelenks bei Patienten mit und ohne Psoriasis-Arthritis

18. September 2020 aktualisiert von: Melissa Köprülüoğlu
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Handfunktionen und des Positionsgefühls des Handgelenks bei Patienten mit und ohne PsA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden 54 Patienten (18 davon RA, 18 davon PsA und 18 asymptomatische gesunde Gruppe) eingeschlossen. Die Patientengruppe wurde aus den Patienten ausgewählt, die zur Routinekontrolle in die Rheumatologie-Ambulanz des Izmir Katip Celebi University Atatürk Training and Research Hospital kamen.

Die Teilnehmer wurden nach Alter und Geschlecht gematcht. Es wurden demografische und klinische Daten erfasst.

Im Rahmen der Handfunktionsbeurteilung wurden Griff- und Kneifstärken evaluiert. Der Positionssinn des Handgelenks wurde zusammen mit den Handfunktionen bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Izmir/ Cigli
      • Izmir, Izmir/ Cigli, Truthahn
        • Izmir Katip Çelebi University Ataturk Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

54 Teilnehmer

  • 18 davon PsA
  • 18 davon RA
  • 18 davon asymptomatische gesunde Gruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nach CASPAR- oder ACR/EULAR 2010-Kriterien für Patientengruppen zu diagnostizieren
  • Einnahme regelmäßiger Medikamente für Patientengruppen,
  • Beschwerden im Zusammenhang mit Hand-/Handgelenken für Patientengruppen haben,
  • haben bei der asymptomatischen gesunden Gruppe keine Beschwerden im Zusammenhang mit der oberen Extremität.
  • wenn eine rheumatologische Erkrankung oder Arthrose nach traditionellen Kriterien diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Fingerinfektion und/oder Fingeramputation,
  • Verwendung von Orthesen,
  • um eine Diagnose einer neurologischen Erkrankung zu melden,
  • um eine Vorgeschichte von Traumata oder Operationen an der oberen Extremität zu melden,
  • ein psychiatrisches und/oder kognitives Problem zu melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Arthritis
Eingeschlossen wurden Patienten, bei denen gemäß den CASPAR-Kriterien vom Rheumatologen PsA diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Diese Studie enthält keine Intervention.
Diese Studie enthält keine Intervention.
Rheumatoide Arthritis
Eingeschlossen wurden Patienten, bei denen gemäß den ACR/EULAR 2010-Kriterien vom Rheumatologen RA diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Diese Studie enthält keine Intervention.
Diese Studie enthält keine Intervention.
Asymptomatische gesunde Gruppe
Die Teilnehmer hatten keine neurologischen und/oder rheumatologischen Erkrankungen, keine Beschwerden an der oberen Extremität. Teilnehmer, bei denen nach traditionellen klinischen Kriterien Arthrose diagnostiziert wurde, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Sonstiges: Diese Studie enthält keine Intervention.
Diese Studie enthält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Die Griffstärke wurde mit einem Handdynamometer (Lafayette Proffessional Hand Held Dynamometer, USA) untersucht.
Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei-Punkt-Klemmfestigkeit
Zeitfenster: Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Es wurde mit einem Pinchmeter (Lafayette, USA) ausgewertet.
Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Dreipunkt-Klemmfestigkeit
Zeitfenster: Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Es wurde mit einem Pinchmeter (Lafayette, USA) ausgewertet.
Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Seitliche Quetschfestigkeit
Zeitfenster: Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Es wurde mit einem Pinchmeter (Lafayette, USA) ausgewertet.
Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
DASH-Score
Zeitfenster: Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Der DASH-Score gibt Aufschluss über die allgemeine Funktionalität der oberen Extremität und insbesondere über die Aktivitäten der Hand.
Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Wahrnehmung der Handgelenksposition
Zeitfenster: Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.
Der Positionssinn des Handgelenks wurde durch einen goniometrischen Neupositionierungsfehlertest (in 30◦ Handgelenkstreckung, 3 Wiederholungen) bewertet.
Die Datenerfassung wird bis September 2019 fortgesetzt. Die Datenanalyse und Berichtserstellung wird bis August 2020 abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melissa Köprülüoğlu

Ermittler

  • Hauptermittler: İlknur NAZ GÜRŞAN, PhD, İzmir Katip Celebi University, Faculty of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Izmir Katip Celebi University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Klinischer Studienbericht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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