上腕骨近位部骨折におけるIFC療法

エーゲ大学の理学療法およびリハビリテーション外来クリニックに入院した保存的に治療された上腕骨近位部骨折の患者が研究に含まれています。 選択基準を満たしたすべての患者は、骨折の最初の週に研究に登録されました。 同じ理学療法士の指導の下、週3回、6週間のリハビリプログラム。 患者はまた、トレーニングプログラムが適切に学習されたことを確認するために、すべてのエクササイズを示した既製のエクササイズカードの完全なセットを受け取りました. 患者は上腕骨近位部骨折後の最初の週に募集され、その後グループに割り当てられました。 患者は、公平な観察者によって管理される単純な無作為化法を使用して、干渉電流または偽干渉電流として 2 つのグループに分けられました。 単純な無作為化 (表 - 偽、裏 - 処理) には、コインを投げることが使用されました。 患者のグループは理学療法士に報告され、理学療法士は閉じたエンベロープで干渉電流を適用しました。 患者と転帰評価者は、治療群を知らされていませんでした。 文献では、治療時間に関してコンセンサスがないため、当クリニックで日常的に使用されている時間である 20 分が選択されました。 ２つの電極（８×６ｃｍ）を備えた併用療法ユニット（Ｓｏｎｏｐｕｌｓ ６９２、Ｅｎｒａｆ－Ｎｏｎｉｕｓ）による４ｋＨｚのカリエ周波数を用いた事前変調バイポーラ法を使用した。 1 つの電極は、三角筋の外側部分に配置されました。もう 1 つは、肩に近い台形筋に配置されました。 被験者は、効果を生み出すために、刺激装置の強度を常に「強く快適なレベル」に維持しなければならないと言われました。 偽の干渉電流療法は、同じパッドを同時に配置することで構成されていましたが、プローブに電気刺激は適用されませんでした。 主な結果は、Constant-Murley スコア (CMS) によって測定された肩全体の機能でした。 アンケートでは、4 つの肩の機能を評価します。1) 痛み。 2) 日常生活の活動 (睡眠、仕事、余暇); 3) 可動域; 4) 筋力。 合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど肩の機能が優れていることを示します。 痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定しました。 患者自身が VAS を使用して痛みの評価を行い、0 は痛みがないことを表し、10 cm は激しい痛みを表します。 さらに、肩の機能と障害を評価するために、腕、肩、手の障害アンケート (DASH) が使用されました。 この自記式アンケートには、5 段階のリッカート尺度で評価される 30 の質問が含まれており、そのほとんどは、タスクを実現する個人の能力に関連しています。 研究中、患者はパラセタモールの使用を許可され、パラセタモールの摂取量はグラム/週として記録されました。

臨床評価は、治療終了時 (6 週目)、治療後 1 か月目 (10 週目)、4 か月目 (22 週目) に行われました。 ベースラインでは、VAS 疼痛のみが評価されました。 治療結果を評価した医師、患者、および運動を行う理学療法士は、患者の治療グループを知らなかった。

臨床的に意味のある差は、合計 CMS で 15 ポイントの変化であると見なされました。 この改善を検出するために必要な患者数は、検出力 0.80、p 値 0.05、脱落率 15% に従って、グループあたり 17 人でした。

統計分析は、20.0 Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) を使用して実行されました。 すべての分析には、治療意図分析が採用されました。 公称変数は、クロス集計を使用して表示されました。 カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、異なるグループでこれらの比率を比較しました。 数値変数は、視覚的 (ヒストグラム、確率プロット) および分析的方法 (Shapiro-Wilk のテスト) を使用して調査され、それらが正規分布しているかどうかを判断しました。 記述的分析は、非正規分布の中央値と四分位範囲 (IQR) を使用して提示されました。 Shapiro-Wilk 検定でデータに正規分布を示すことができなかった場合、Mann-Whitney の U 検定を使用してグループを比較しました。 繰り返し測定は、フリードマンおよびウィルコクソンのテストで実行されました。 正規分布の他の臨床データでは、平均と標準偏差を使用して記述分析が提示され、観察時間を評価するために分散の反復測定分析が使用されました。 グループ比較は、独立したサンプルの t 検定を使用して実行されました。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意な結果を示すと見なされました。