IFC terapie u zlomenin proximálního humeru

Do studie byli zařazeni pacienti s konzervativně léčenou zlomeninou proximálního humeru, kteří byli přijati na ambulanci Fyzikální terapie a rehabilitace Univerzity Ege. Všichni pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli zařazeni do studie v prvním týdnu zlomeniny. Rehabilitační program prováděný pod vedením stejného fyzioterapeuta 3x týdně po dobu 6 týdnů. Pacienti také obdrželi kompletní sadu předem připravených cvičebních karet, na kterých byla uvedena všechna cvičení, aby bylo zajištěno, že se tréninkový program správně naučil. Pacienti byli vybráni v prvním týdnu po zlomenině proximálního humeru a poté rozděleni do skupin. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako interferenční proud nebo falešný interferenční proud pomocí jednoduché randomizační metody řízené nestranným pozorovatelem. K jednoduchému randomizaci (hlavy – podvod, ocasy – léčba) sloužilo házení mincí. Skupina pacientů byla nahlášena fyzioterapeutovi, který aplikoval interferenční proud v uzavřené obálce. Pacienti a hodnotitel výsledků byli vůči léčebným skupinám slepí. V literatuře neexistuje konsenzus ohledně délky léčby, proto bylo zvoleno 20 minut, protože to je doba rutinně používaná na naší klinice. Byla použita premodulovaná bipolární metoda s currierovou frekvencí 4 kHz jednotkou kombinované terapie (Sonopuls 692, Enraf-Nonius) se dvěma elektrodami (8×6 cm). Jedna elektroda byla umístěna na laterální část deltového svalu; druhý byl umístěn na trapézový sval blízko ramene. Subjektům bylo řečeno, že k dosažení účinku musí být intenzita stimulátoru neustále udržována na "silné, ale pohodlné úrovni". Falešná terapie interferenčním proudem sestávala z umístění stejných polštářků na stejnou dobu, ale na sondy nebyla aplikována žádná elektrická stimulace. Primárním výsledkem byla globální funkce ramene, která byla měřena Constant-Murley skóre (CMS). Dotazník hodnotí čtyři funkce ramene: 1) bolest; 2) činnosti každodenního života (spánek, práce, volný čas); 3) rozsah pohybu; a 4) svalovou sílu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci ramen. Bolest byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Sami pacienti použili VAS k hodnocení své bolesti, přičemž 0 představuje žádnou bolest, 10 cm představuje silnou bolest. Kromě toho byl pro hodnocení funkce a postižení ramene použit dotazník Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Tento samoobslužný dotazník obsahuje 30 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále, z nichž většina se týká schopnosti jednotlivce realizovat úkol. Pacientům bylo během studie umožněno užívat paracetamol a příjem paracetamolu byl zaznamenáván jako gr/týden.

Klinická hodnocení byla provedena na konci léčby (6. týden), v 1. (10. týdnu) a 4. (22. týdnu) měsíci po léčbě. Na začátku byla hodnocena pouze bolest VAS. Lékař, který hodnotil výsledky léčby, pacienti a fyzioterapeut, který cvičení aplikoval, neznali skupinu léčby pacienta.

Za klinicky významný rozdíl byla považována změna o 15 bodů v celkovém CMS. Aby bylo možné toto zlepšení detekovat, bylo potřeba 17 pacientů na skupinu podle síly 0,80, hodnoty p 0,05 a 15% míry odpadnutí.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí 20.0 Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Pro všechny analýzy byla použita analýza záměrné léčby. Nominální proměnné byly zobrazeny pomocí křížových tabulek. K porovnání těchto podílů v různých skupinách byl použit Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test. Numerické proměnné byly zkoumány pomocí vizuální (histogramy, grafy pravděpodobnosti) a analytické metody (Shapiro-Wilkův test), aby se zjistilo, zda jsou nebo nejsou normálně distribuovány. Deskriptivní analýzy byly prezentovány pomocí mediánů a interkvartilového rozsahu (IQR) pro nenormálně rozdělené. Když nebylo možné v datech pomocí Shapiro-Wilkova testu ukázat normální rozdělení, byl pro srovnání skupin použit Mann-Whitney U test. Opakovaná měření byla provedena Friedmanovým a Wilcoxonovým testem. V ostatních klinických datech s normální distribucí byly prezentovány deskriptivní analýzy s použitím průměrů a směrodatných odchylek a pro hodnocení doby pozorování byla použita analýza rozptylu opakovaných měření. Skupinová srovnání byla provedena s nezávislými vzorky t testem. Hodnota p menší než 0,05 byla považována za statisticky významný výsledek.