IFC-terapi ved proksimale humerusfrakturer

Pasienter med konservativt behandlet proksimal humerusfraktur som er innlagt ved Ege Universitets fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikk er inkludert i studien. Alle pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble registrert i studien den første uken av bruddet. Rehabiliteringsprogram utført under veiledning av samme fysioterapeut 3 ganger i uken i 6 uker. Pasientene fikk også et komplett sett med ferdiglagde treningskort som har vist alle øvelser for å sikre at treningsprogrammet ble lært riktig. Pasientene ble rekruttert den første uken etter proksimal humerusfraktur og deretter fordelt i gruppene. Pasientene ble delt inn i to grupper som interferensiell strøm eller sham interferensiell strøm ved bruk av en enkel randomiseringsmetode administrert av en upartisk observatør. Å vende en mynt ble brukt til enkel randomisering (hoder - sham, haler - behandling). Pasientgruppen ble rapportert til fysioterapeuten som ville legge på interferensiell strøm i en lukket konvolutt. Pasientene og resultatbedømmeren var blinde for behandlingsgruppene. I litteraturen er det ingen konsensus om behandlingens varighet, så 20 minutter ble valgt da det er varigheten som rutinemessig brukes i vår klinikk. Pre-modulert bipolar metode med currier-frekvensen på 4 kHz av en kombinasjonsterapienhet (Sonopuls 692, Enraf-Nonius) med to elektroder (8×6 cm) ble brukt. En elektrode ble plassert på den laterale delen av deltamuskelen; den andre ble plassert på trapesmuskelen nær skulderen. Forsøkspersonene ble fortalt at for å produsere en effekt, må intensiteten til stimulatoren holdes på et "sterkt, men behagelig nivå" til enhver tid. Den falske interferensielle strømterapien besto av plassering av de samme putene for samme tid, men ingen elektrisk stimulering ble påført probene. Det primære resultatet var skulder global funksjon som ble målt ved Constant-Murley score (CMS). Spørreskjemaet vurderer fire skulderfunksjoner: 1) smerte; 2) daglige aktiviteter (søvn, arbeid, fritid); 3) bevegelsesområde; og 4) muskelstyrke. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre skulderfunksjon. Smerte ble målt med visuell analog skala (VAS). Pasientene brukte selv VAS for å gjøre en vurdering av smertene deres, hvor 0 representerer ingen smerte, 10 cm representerer alvorlig smerte. I tillegg, for å evaluere skulderfunksjon og funksjonshemming, ble spørreskjemaet Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) brukt. Dette selvadministrerte spørreskjemaet inkluderer 30 spørsmål evaluert på en 5-punkts Likert-skala, hvorav de fleste er knyttet til individets kapasitet til å realisere en oppgave. Pasientene fikk bruke paracetamol under studien og paracetamolinntaket ble registrert som gr/uke.

Kliniske vurderinger ble gjort ved slutten av behandlingen (6. uke), ved 1. (10. uke) og 4. (22. uke) måneder etter behandlingen. Ved baseline ble kun VAS-smerte evaluert. Legen som vurderte behandlingsresultatene, pasientene og fysioterapeuten som administrerer øvelsene var uvitende om pasientens behandlingsgruppe.

En klinisk meningsfull forskjell ble ansett å være en endring på 15 poeng i total CMS. For å oppdage denne forbedringen var antallet pasienter som trengs 17 per gruppe i henhold til en potens på 0,80, en p-verdi på 0,05 og en frafallsrate på 15 %.

Statistiske analyser ble utført med 20.0 Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). En intensjon-å-behandle-analyse ble brukt for alle analyser. De nominelle variablene ble vist ved bruk av krysstabeller. Chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test ble brukt til å sammenligne disse proporsjonene i forskjellige grupper. De numeriske variablene ble undersøkt ved bruk av visuelle (histogrammer, sannsynlighetsplott) og analytiske metoder (Shapiro-Wilks test) for å bestemme om de er normalfordelt eller ikke. Beskrivende analyser ble presentert ved bruk av medianer og interkvartilområde (IQR) for de ikke-normalfordelte. Når en normalfordeling ikke kunne vises i data med Shapiro-Wilk-test, ble Mann-Whitney U-test brukt i sammenligning av grupper. De gjentatte målingene ble utført med Friedman og Wilcoxon tester. I de andre kliniske dataene med normalfordeling ble deskriptive analyser presentert ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik, og variansanalyse med gjentatte mål ble brukt for å evaluere observasjonstidspunktet. Gruppesammenligninger ble utført med uavhengige prøver t-test. En p-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett å vise et statistisk signifikant resultat.