IFC-Therapie bei proximalen Humerusfrakturen

Patienten mit konservativ behandelter proximaler Humerusfraktur, die in die Ambulanz für Physiotherapie und Rehabilitation der Ege-Universität eingeliefert wurden, wurden in die Studie aufgenommen. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in der ersten Frakturwoche in die Studie aufgenommen. Rehabilitationsprogramm, das 6 Wochen lang dreimal pro Woche unter der Leitung desselben Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Patienten erhielten auch einen kompletten Satz vorgefertigter Übungskarten, auf denen alle Übungen gezeigt wurden, um sicherzustellen, dass das Trainingsprogramm richtig erlernt wurde. Die Patienten wurden in der ersten Woche nach proximaler Humerusfraktur rekrutiert und dann den Gruppen zugeteilt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen als Interferenzstrom oder Schein-Interferenzstrom unter Verwendung eines einfachen Randomisierungsverfahrens, das von einem unparteiischen Beobachter verwaltet wurde, eingeteilt. Das Werfen einer Münze wurde für eine einfache Randomisierung verwendet (Kopf – Schein, Zahl – Behandlung). Die Patientengruppe wurde dem Physiotherapeuten gemeldet, der Interferenzstrom in einem geschlossenen Umschlag anlegte. Die Patienten und der Ergebnisbewerter waren gegenüber den Behandlungsgruppen blind. In der Literatur gibt es keinen Konsens bezüglich der Behandlungsdauer, daher wurden 20 Minuten gewählt, da dies die Dauer ist, die in unserer Klinik routinemäßig verwendet wird. Es wurde ein vormoduliertes bipolares Verfahren mit einer Currier-Frequenz von 4 kHz durch ein Kombinationstherapiegerät (Sonopuls 692, Enraf-Nonius) mit zwei Elektroden (8 × 6 cm) verwendet. Eine Elektrode wurde am lateralen Teil des Deltamuskels platziert; der andere wurde auf dem Trapezmuskel in der Nähe der Schulter platziert. Den Probanden wurde gesagt, dass die Intensität des Stimulators, um eine Wirkung zu erzielen, jederzeit auf einem "starken, aber angenehmen Niveau" gehalten werden muss. Die Scheininterferenzstromtherapie bestand aus der Platzierung der gleichen Pads für die gleiche Zeit, aber es wurde keine elektrische Stimulation auf die Sonden angewendet. Das primäre Ergebnis war die globale Schulterfunktion, die anhand des Constant-Murley-Scores (CMS) gemessen wurde. Der Fragebogen bewertet vier Schulterfunktionen: 1) Schmerz; 2) Aktivitäten des täglichen Lebens (Schlafen, Arbeit, Freizeit); 3) Bewegungsbereich; und 4) Muskelkraft. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Schulterfunktion anzeigt. Der Schmerz wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Die Patienten selbst nutzten die VAS, um ihre Schmerzen einzuschätzen, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 cm für starke Schmerzen stehen. Darüber hinaus wurde zur Bewertung der Schulterfunktion und -behinderung der Disability of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH) verwendet. Dieser selbst auszufüllende Fragebogen umfasst 30 Fragen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, von denen sich die meisten auf die Fähigkeit der Person beziehen, eine Aufgabe zu erfüllen. Die Patienten durften während der Studie Paracetamol verwenden, und die Paracetamol-Einnahme wurde als g/Woche aufgezeichnet.

Klinische Bewertungen wurden am Ende der Behandlung (6. Woche), am 1. (10. Woche) und 4. (22. Woche) Monat nach den Behandlungen durchgeführt. Zu Studienbeginn wurde nur der VAS-Schmerz ausgewertet. Dem Arzt, der die Behandlungsergebnisse beurteilte, den Patienten und dem Physiotherapeuten, der die Übungen durchführte, war die Behandlungsgruppe des Patienten nicht bekannt.

Als klinisch bedeutsamer Unterschied wurde eine Änderung von 15 Punkten des Gesamt-CMS angesehen. Um diese Verbesserung zu erkennen, waren 17 Patienten pro Gruppe gemäß einer Power von 0,80, einem p-Wert von 0,05 und einer Dropout-Rate von 15 % erforderlich.

Statistische Analysen wurden mit dem 20.0 Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) durchgeführt. Für alle Analysen wurde eine Intention-to-treat-Analyse verwendet. Die nominalen Variablen wurden anhand von Kreuztabellen dargestellt. Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Test nach Fisher wurden verwendet, um diese Proportionen in verschiedenen Gruppen zu vergleichen. Die numerischen Variablen wurden unter Verwendung visueller (Histogramme, Wahrscheinlichkeitsdiagramme) und analytischer Verfahren (Shapiro-Wilk-Test) untersucht, um festzustellen, ob sie normalverteilt sind oder nicht. Deskriptive Analysen wurden unter Verwendung von Medianen und Interquartilsabstand (IQR) für die nicht normalverteilten Personen präsentiert. Wenn in den Daten mit dem Shapiro-Wilk-Test keine Normalverteilung gezeigt werden konnte, wurde der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich der Gruppen verwendet. Die wiederholten Messungen wurden mit Friedman- und Wilcoxon-Tests durchgeführt. Bei den anderen klinischen Daten mit Normalverteilung wurden deskriptive Analysen unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichungen dargestellt und eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen verwendet, um den Beobachtungszeitpunkt zu bewerten. Gruppenvergleiche wurden mit unabhängigen Proben t-Test durchgeführt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikantes Ergebnis angesehen.