IFC-therapie bij proximale humerusfracturen

Patiënten met conservatief behandelde proximale humerusfracturen die zijn opgenomen in de polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie van de Ege University, zijn in het onderzoek opgenomen. Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in de eerste week van de fractuur in het onderzoek opgenomen. Revalidatieprogramma uitgevoerd onder begeleiding van dezelfde fysiotherapeut 3 keer per week gedurende 6 weken. De patiënten ontvingen ook een complete set vooraf gemaakte oefenkaarten waarop alle oefeningen zijn weergegeven om ervoor te zorgen dat het trainingsprogramma goed werd aangeleerd. De patiënten werden gerekruteerd in de eerste week na de proximale humerusfractuur en vervolgens in de groepen ingedeeld. De patiënten werden in twee groepen verdeeld als interferentiestroom of schijninterferentiestroom met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode beheerd door een onpartijdige waarnemer. Het opgooien van een munt werd gebruikt voor eenvoudige randomisatie (kop - schijnvertoning, munt - behandeling). De groep van de patiënt werd gemeld aan de fysiotherapeut die interferentiestroom zou toepassen in een gesloten envelop. Patiënten en de uitkomstbeoordelaar waren blind voor de behandelingsgroepen. In de literatuur is er geen consensus over de duur van de behandeling, dus werd gekozen voor 20 minuten omdat dat de duur is die routinematig wordt gebruikt in onze kliniek. Voorgemoduleerde bipolaire methode met de currierfrequentie van 4 kHz door een combinatietherapie-eenheid (Sonopuls 692, Enraf-Nonius) met twee elektroden (8 × 6 cm) werd gebruikt. Eén elektrode werd op het laterale deel van de deltaspier geplaatst; de andere werd op de trapeziumspier dicht bij de schouder geplaatst. De proefpersonen werd verteld dat om een ​​effect teweeg te brengen, de intensiteit van de stimulator te allen tijde op een "sterk maar comfortabel niveau" moet worden gehouden. De schijninterferentiestroomtherapie bestond uit het gedurende dezelfde tijd plaatsen van dezelfde elektroden, maar er werd geen elektrische stimulatie op de sondes toegepast. De primaire uitkomstmaat was de globale schouderfunctie die werd gemeten met de Constant-Murley-score (CMS). De vragenlijst beoordeelt vier schouderfuncties: 1) pijn; 2) activiteiten van het dagelijks leven (slapen, werken, vrije tijd); 3) bewegingsbereik; en 4) spierkracht. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere schouderfunctie aangeeft. Pijn werd gemeten met de visuele analoge schaal (VAS). De patiënten gebruikten zelf de VAS om hun pijn te beoordelen, waarbij 0 voor geen pijn en 10 cm voor hevige pijn stond. Daarnaast werd de Disability of the Arm, Shoulder and Hand-vragenlijst (DASH) gebruikt om de schouderfunctie en handicap te evalueren. Deze zelf in te vullen vragenlijst bevat 30 vragen beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarvan de meeste betrekking hebben op het vermogen van het individu om een ​​taak uit te voeren. De patiënten mochten tijdens het onderzoek paracetamol gebruiken en de inname van paracetamol werd geregistreerd als gr/week.

Klinische beoordelingen werden uitgevoerd aan het einde van de behandeling (6e week), in de 1e (10e week) en 4e (22e week) maand na de behandelingen. Bij baseline werd alleen VAS-pijn beoordeeld. De arts die de behandelresultaten beoordeelde, de patiënten en de fysiotherapeut die de oefeningen uitvoerde, waren niet op de hoogte van de behandelgroep van de patiënt.

Een klinisch relevant verschil werd beschouwd als een verandering van 15 punten in het totale CMS. Om deze verbetering te detecteren, was het aantal benodigde patiënten 17 per groep volgens een power van 0,80, een p-waarde van 0,05 en een uitvalpercentage van 15%.

Statistische analyses zijn uitgevoerd met het 20.0 Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS). Voor alle analyses werd een intention-to-treat-analyse gebruikt. De nominale variabelen werden weergegeven met behulp van kruistabellen. De Chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets werd gebruikt om deze verhoudingen in verschillende groepen te vergelijken. De numerieke variabelen werden onderzocht met behulp van visuele (histogrammen, kansplots) en analytische methoden (Shapiro-Wilk's test) om te bepalen of ze al dan niet normaal verdeeld zijn. Beschrijvende analyses werden gepresenteerd met behulp van medianen en interkwartielbereik (IQR) voor de niet-normaal verdeelde. Wanneer een normale verdeling niet kon worden aangetoond in gegevens met de Shapiro-Wilk-test, werd de Mann-Whitney U-test gebruikt om groepen te vergelijken. De herhaalde metingen werden uitgevoerd met Friedman- en Wilcoxon-testen. In de andere klinische gegevens met normale verdeling werden beschrijvende analyses gepresenteerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviaties en werd variantieanalyse met herhaalde metingen gebruikt om het tijdstip van observatie te evalueren. Groepsvergelijkingen werden uitgevoerd met onafhankelijke steekproeven t-test. Een p-waarde van minder dan 0,05 werd beschouwd als een statistisch significant resultaat.