Терапия IFC при переломах проксимального отдела плечевой кости

В исследование были включены пациенты с консервативно леченным переломом проксимального отдела плечевой кости, поступившие в амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации Эгейского университета. Все пациенты, соответствующие критериям включения, были включены в исследование в течение первой недели после перелома. Программа реабилитации проводится под руководством одного и того же физиотерапевта 3 раза в неделю в течение 6 недель. Пациенты также получили полный набор готовых карточек с упражнениями, на которых показаны все упражнения, чтобы гарантировать правильное усвоение программы тренировок. Пациентов набирали в первую неделю после перелома проксимального отдела плечевой кости, а затем распределяли по группам. Пациенты были разделены на две группы как интерференционный ток или фиктивный интерференционный ток с использованием простого метода рандомизации под управлением беспристрастного наблюдателя. Подбрасывание монеты использовалось для простой рандомизации (орёл — фиктивный, решка — лечение). Группа больных докладывалась физиотерапевту, который применял интерференционный ток в закрытом конверте. Пациенты и эксперт по оценке результатов не знали группы лечения. В литературе нет единого мнения относительно продолжительности лечения, поэтому было выбрано 20 минут, так как именно эта продолжительность обычно используется в нашей клинике. Использовался предварительно модулированный биполярный метод с несущей частотой 4 кГц на аппарате комбинированной терапии (Sonopuls 692, Enraf-Nonius) с двумя электродами (8×6 см). Один электрод помещали на латеральную часть дельтовидной мышцы; другой располагался на трапециевидной мышце близко к плечу. Испытуемым сказали, что для получения эффекта интенсивность стимулятора должна постоянно поддерживаться на «сильном, но комфортном уровне». Имитация интерференционной токовой терапии заключалась в размещении одних и тех же прокладок на одно и то же время, но к зондам не применялась электрическая стимуляция. Первичным результатом была глобальная функция плеча, которую измеряли по шкале Константа-Мерли (CMS). Опросник оценивает четыре функции плеча: 1) боль; 2) повседневная деятельность (сон, работа, отдых); 3) объем движений; и 4) мышечная сила. Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на лучшую функцию плеча. Боль измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Сами пациенты использовали ВАШ для оценки своей боли: 0 — отсутствие боли, 10 см — сильная боль. Кроме того, для оценки функции плеча и инвалидности использовалась анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Эта анкета для самостоятельного заполнения включает 30 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, большинство из которых относятся к способности человека реализовать задачу. Пациентам разрешалось использовать парацетамол во время исследования, и потребление парацетамола регистрировалось как г/нед.

Клинические оценки проводились в конце лечения (6-я неделя), через 1-й (10-я неделя) и 4-й (22-я неделя) месяц после лечения. Исходно оценивалась только боль по ВАШ. Врач, который оценивал результаты лечения, пациенты и физиотерапевт, проводивший упражнения, не знали о группе лечения пациента.

Клинически значимой разницей считали изменение суммарной КМС на 15 баллов. Чтобы обнаружить это улучшение, необходимое количество пациентов составляло 17 в группе в соответствии со степенью 0,80, значением p 0,05 и 15% процентом отсева.

Статистический анализ проводился с помощью статистического пакета 20.0 для социальных наук (SPSS). Для всех анализов использовался анализ намерения лечить. Номинальные переменные были показаны с использованием перекрестных таблиц. Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера использовался для сравнения этих пропорций в разных группах. Числовые переменные были исследованы с использованием визуального (гистограммы, вероятностные графики) и аналитического метода (критерий Шапиро-Уилка), чтобы определить, являются ли они нормально распределенными. Описательный анализ был представлен с использованием медианы и межквартильного диапазона (IQR) для ненормально распределенных. Когда нормальное распределение не могло быть показано в данных с помощью критерия Шапиро-Уилка, для сравнения групп использовался U-критерий Манна-Уитни. Повторные измерения проводились с помощью тестов Фридмана и Вилкоксона. В других клинических данных с нормальным распределением описательный анализ был представлен с использованием средних значений и стандартных отклонений, а дисперсионный анализ с повторными измерениями использовался для оценки времени наблюдения. Групповые сравнения проводились с независимыми выборками по t-критерию. Значение р менее 0,05 считалось статистически значимым результатом.