Terapia IFC nelle fratture prossimali dell'omero

Sono stati inclusi nello studio pazienti con frattura prossimale dell'omero trattata in modo conservativo ricoverati presso l'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Ege. Tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati arruolati nello studio alla prima settimana dalla frattura. Programma riabilitativo svolto sotto la guida dello stesso fisioterapista 3 volte a settimana per 6 settimane. I pazienti hanno anche ricevuto un set completo di schede di esercizi preconfezionate che mostravano tutti gli esercizi per garantire che il programma di allenamento fosse appreso correttamente. I pazienti sono stati reclutati alla prima settimana dopo la frattura prossimale dell'omero e quindi assegnati ai gruppi. I pazienti sono stati separati in due gruppi come corrente interferenziale o corrente interferenziale fittizia utilizzando un semplice metodo di randomizzazione gestito da un osservatore imparziale. Il lancio di una moneta è stato utilizzato per una semplice randomizzazione (testa - finta, croce - trattamento). Il gruppo del paziente è stato segnalato al fisioterapista che avrebbe applicato la corrente interferenziale in una busta chiusa. I pazienti e il valutatore del risultato erano ciechi rispetto ai gruppi di trattamento. In letteratura non c'è consenso sulla durata del trattamento, quindi sono stati selezionati 20 minuti in quanto questa è la durata abitualmente utilizzata nella nostra clinica. È stato utilizzato il metodo bipolare pre-modulato con la frequenza del cursore di 4 kHz da un'unità di terapia combinata (Sonopuls 692, Enraf-Nonius) con due elettrodi (8 × 6 cm). Un elettrodo è stato posizionato sulla parte laterale del muscolo deltoide; l'altro è stato posizionato sul muscolo trapezio vicino alla spalla. Ai soggetti è stato detto che per produrre un effetto, l'intensità dello stimolatore deve essere mantenuta sempre a un "livello forte ma confortevole". La finta terapia con corrente interferenziale consisteva nel posizionamento degli stessi elettrodi per lo stesso tempo ma nessuna stimolazione elettrica veniva applicata alle sonde. L'outcome primario era la funzione globale della spalla misurata dal punteggio di Constant-Murley (CMS). Il questionario valuta quattro funzioni della spalla: 1) dolore; 2) attività della vita quotidiana (sonno, lavoro, tempo libero); 3) raggio di movimento; e 4) forza muscolare. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità della spalla. Il dolore è stato misurato con la scala analogica visiva (VAS). I pazienti stessi hanno usato la VAS per fare una valutazione del loro dolore con 0 che rappresenta nessun dolore, 10 cm che rappresentano un forte dolore. Inoltre, per valutare la funzionalità e la disabilità della spalla, è stato utilizzato il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). Questo questionario autosomministrato comprende 30 domande valutate su una scala Likert a 5 punti, la maggior parte delle quali si riferisce alla capacità dell'individuo di realizzare un compito. Ai pazienti è stato permesso di usare il paracetamolo durante lo studio e l'assunzione di paracetamolo è stata registrata come gr/settimana.

Le valutazioni cliniche sono state effettuate alla fine del trattamento (6a settimana), al 1° (10a settimana) e al 4° (22a settimana) mesi dopo i trattamenti. Al basale, è stato valutato solo il dolore VAS. Il medico che ha valutato i risultati del trattamento, i pazienti e il fisioterapista che somministra gli esercizi non erano a conoscenza del gruppo di trattamento del paziente.

Una differenza clinicamente significativa è stata considerata una variazione di 15 punti nella CMS totale. Per rilevare questo miglioramento, il numero di pazienti necessari era di 17 per gruppo secondo una potenza di 0,80, un valore p di 0,05 e un tasso di abbandono del 15%.

Le analisi statistiche sono state eseguite con il pacchetto statistico 20.0 per le scienze sociali (SPSS). Per tutte le analisi è stata impiegata un'analisi intent-to-treat. Le variabili nominali sono state mostrate utilizzando tabulazioni incrociate. Il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher è stato utilizzato per confrontare queste proporzioni in diversi gruppi. Le variabili numeriche sono state studiate utilizzando il metodo visivo (istogrammi, grafici di probabilità) e analitico (test di Shapiro-Wilk) per determinare se sono distribuite normalmente o meno. Le analisi descrittive sono state presentate utilizzando le mediane e l'intervallo interquartile (IQR) per la distribuzione non normale. Quando non è stato possibile mostrare una distribuzione normale nei dati con il test di Shapiro-Wilk, è stato utilizzato il test U di Mann-Whitney per il confronto dei gruppi. Le misurazioni ripetute sono state effettuate con i test di Friedman e Wilcoxon. Negli altri dati clinici con distribuzione normale, sono state presentate analisi descrittive utilizzando medie e deviazioni standard ed è stata utilizzata l'analisi della varianza a misure ripetute per valutare il tempo di osservazione. I confronti di gruppo sono stati eseguiti con test t di campioni indipendenti. Si è ritenuto che un valore p inferiore a 0,05 mostrasse un risultato statisticamente significativo.