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救急部門のチェックリストによる急性高血圧管理の改善

2021年8月12日 更新者:Johns Hopkins University
研究者らは、急性重症高血圧症におけるチェックリストの導入により、救急科(ED)で治療を受けた急性重症高血圧症患者の短期および長期転帰が改善されるだろうと仮説を立てている。 研究者らは、短期的には、チェックリストによって末端器官損傷の診断と管理が改善され、救急部での急性重度高血圧患者の入院期間が短縮されるだろうとの仮説を立てている。 研究者らは、チェックリストを使用した場合、退院後 6 か月の時点で、チェックリストを使用しなかった場合よりも降圧薬の服薬遵守が向上するとの仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

高血圧は世界的な公衆衛生問題であり、毎年 1,000 万人以上が死亡しています。 この病気は低・中所得国(LMIC)に住む人々の 3 分の 1 が罹患しており、非伝染性疾患による LMIC の生産性損失の半分に寄与しています。 高血圧は無症候性の慢性疾患として現れることが多いですが、高血圧に関連した緊急事態は医療システムにとって大きな負担となります。 急性重度高血圧[収縮期血圧(SBP)≧180mmHgまたは拡張期血圧(DBP)≧110mmHg]は、緊急入院全体の最大5%を占めます。 これらの患者の 3 分の 1 には末端臓器損傷が見られます。高血圧クリーゼと呼ばれる状態。 さらに憂慮すべきは、米国では 2006 年から 2013 年の間に、ED 受診の数がその結果、重度の急性高血圧と高血圧危機の数がほぼ 3 倍に増加したという事実です。 急性重度高血圧症(ED患者の約5%)を管理するための治療アプローチはほとんど不明であり、急性重度高血圧症のED患者のうち末端器官損傷に対する適切な精密検査を受けているのはわずか6%であり、ケアに大きなギャップがあることが示されている。 他の複雑で重大な状態の管理に成功しているアプローチの 1 つは、チェックリストの使用です。 チェックリストは、基準への遵守を改善し、エラーを減らし、それによって患者の転帰を改善することを目的として、特定の臨床現場で実行されるべきアクションのリストです。 研究者らは、チェックリストの使用が適切に実施されれば、高血圧クリーゼを呈する患者のケアの改善につながる可能性があると仮説を立てている。 この研究では、研究者らは急性重度高血圧症の有病率を測定し、これらの患者に対する現在のケアの質を評価します。 これに続いて、ED における高血圧の危機を管理するためのチェックリストが作成されます。 研究者らはこれらの患者を追跡し、ケアの質と長期転帰に対するチェックリストの影響を確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1161

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性重度高血圧症でアガ・カーン大学病院救急科を訪れる成人
  • 参加に同意することができる
  • 年齢 > 25歳
  • 急性重度高血圧の基準を満たす(SBP>180およびDBP>110)。

除外基準:

  • 同意のない患者や意識不明の患者は参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ベースライン
急性重度高血圧を呈する患者の診断とケアに関するデータは、ベースライン(チェックリストの実施前)に収集されます。
実験的:介入アーム
介入部門はチェックリストの実施後に登録されます。
チェックリストは導入され、医療提供者はチェックリストを使用して患者を管理します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧緊急事態の診断頻度の変化
時間枠:ベースラインとチェックリスト導入から 6 か月後
チェックリストの実施前後で、ED で末端器官損傷の証拠がある重度の高血圧患者における高血圧緊急事態の正確な診断の頻度。
ベースラインとチェックリスト導入から 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧の緊急治療における適切な薬剤の使用の変更
時間枠:ベースラインとチェックリスト導入から 6 か月後
チェックリストの実施前と実施後に、高血圧緊急治療プロトコルの遵守状況を測定します。
ベースラインとチェックリスト導入から 6 か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電話で評価される高血圧の慢性治療の遵守状況
時間枠:救急外来から退院後最大6か月
当院では、降圧薬の服用順守状況を評価するために、電話で患者様をフォローアップします。
救急外来から退院後最大6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Junaid A Razzak、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月15日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月11日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00195002
  • 5R21TW011175-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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