Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het beheer van acute hypertensie via checklist voor spoedeisende hulp

12 augustus 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van een checklist bij acute ernstige hypertensie zou resulteren in betere korte- en langetermijnresultaten van patiënten met acute ernstige hypertensie die worden behandeld op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). De onderzoekers veronderstellen dat een checklist op korte termijn de diagnose en het beheer van eindorgaanschade zou verbeteren en de verblijfsduur van acute ernstige hypertensieve patiënten op de SEH zou verkorten. De onderzoekers veronderstellen dat de checklist zes maanden na ontslag zal leiden tot een betere naleving van antihypertensiva dan zonder de checklist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en leidt elk jaar tot meer dan 10 miljoen doden. De ziekte treft een derde van de mensen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) en draagt ​​bij tot de helft van alle productiviteitsverliezen in LMIC's als gevolg van niet-overdraagbare ziekten. Hoewel hypertensie zich vaak presenteert als een chronische asymptomatische ziekte, vormen aan hypertensie gerelateerde noodsituaties een aanzienlijke belasting voor het gezondheidszorgsysteem. Acute ernstige hypertensie [d.w.z. systolische bloeddruk (SBP) ≥ 180 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 110 mmHg] maken tot 5% uit van alle spoedopnames. Een derde van deze patiënten heeft schade aan eindorganen; een aandoening die een hypertensieve crisis wordt genoemd. Zorgwekkender is het feit dat een aantal SEH-bezoeken, als gevolg daarvan, ernstige acute hypertensie en hypertensieve crises tussen 2006 en 2013 bijna is verdrievoudigd in de VS. Behandelingsbenaderingen voor het beheersen van acute ernstige hypertensie (~ 5% van de SEH-patiënten) zijn grotendeels onduidelijk en slechts 6% van de SEH-patiënten met acute ernstige hypertensie krijgt de juiste opwerking voor de eindorgaanschade, wat wijst op een enorme zorgkloof. Een benadering die met succes is gebruikt bij het beheersen van andere complexe en kritieke omstandigheden, is het gebruik van checklists. Checklists zijn een lijst met acties die in een bepaalde klinische setting moeten worden uitgevoerd met als doel de naleving van normen te verbeteren, fouten te verminderen en zo de patiëntresultaten te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een checklist, mits correct geïmplementeerd, kan leiden tot een verbetering van de zorg voor patiënten met een hypertensieve crisis. Tijdens deze studie zullen de onderzoekers de prevalentie van acute ernstige hypertensie meten en de huidige kwaliteit van zorg voor deze patiënten beoordelen. Dit zal worden gevolgd door de ontwikkeling van een checklist voor het beheer van de hypertensieve crises op de SEH. De onderzoekers zullen deze patiënten volgen om de impact van de checklist op de kwaliteit van de zorg en de langetermijnresultaten te zien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1161

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Karachi, Pakistan, 7440
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die de spoedeisende hulp van het Aga Khan University Hospital bezoeken met acute ernstige hypertensie
  • toestemming kunnen geven voor deelname
  • Leeftijd >25 jaar
  • Voldoen aan de criteria van acute ernstige hypertensie (SBP>180 en DBP>110).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven of bewusteloos zijn, zijn uitgesloten van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Basislijn
Gegevens over de diagnose en zorg van patiënten met acute ernstige hypertensie zullen bij baseline worden verzameld (voorafgaand aan de implementatie van een checklist)
Experimenteel: Interventie arm
De interventiearm wordt ingeschreven na de implementatie van de checklist.
De checklist wordt geïmplementeerd en zorgverleners gebruiken de checklist om de patiënten te managen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van diagnose van hypertensieve noodsituatie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na implementatie van de checklist
De frequentie van correcte diagnose van hypertensieve noodsituatie bij patiënten met ernstige hypertensie met bewijs van eindorgaanschade op de SEH voor en na de implementatie van de checklist.
Baseline en 6 maanden na implementatie van de checklist

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gebruik van geschikte medicijnen voor de behandeling van hypertensieve noodsituaties
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na implementatie van de checklist
We meten de naleving van het hypertensieve spoedbehandelingsprotocol voor en na implementatie van de checklist.
Baseline en 6 maanden na implementatie van de checklist

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van chronische behandeling van hypertensie zoals beoordeeld door middel van een telefoontje
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
We zullen onze patiënten telefonisch opvolgen om te beoordelen of ze zich houden aan het gebruik van antihypertensiva.
Tot 6 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00195002
  • 5R21TW011175-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op controlelijst

3
Abonneren