- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04553653
Verbetering van het beheer van acute hypertensie via checklist voor spoedeisende hulp
12 augustus 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van een checklist bij acute ernstige hypertensie zou resulteren in betere korte- en langetermijnresultaten van patiënten met acute ernstige hypertensie die worden behandeld op de afdeling spoedeisende hulp (SEH).
De onderzoekers veronderstellen dat een checklist op korte termijn de diagnose en het beheer van eindorgaanschade zou verbeteren en de verblijfsduur van acute ernstige hypertensieve patiënten op de SEH zou verkorten.
De onderzoekers veronderstellen dat de checklist zes maanden na ontslag zal leiden tot een betere naleving van antihypertensiva dan zonder de checklist.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensie is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en leidt elk jaar tot meer dan 10 miljoen doden.
De ziekte treft een derde van de mensen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) en draagt bij tot de helft van alle productiviteitsverliezen in LMIC's als gevolg van niet-overdraagbare ziekten.
Hoewel hypertensie zich vaak presenteert als een chronische asymptomatische ziekte, vormen aan hypertensie gerelateerde noodsituaties een aanzienlijke belasting voor het gezondheidszorgsysteem.
Acute ernstige hypertensie [d.w.z. systolische bloeddruk (SBP) ≥ 180 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 110 mmHg] maken tot 5% uit van alle spoedopnames.
Een derde van deze patiënten heeft schade aan eindorganen; een aandoening die een hypertensieve crisis wordt genoemd.
Zorgwekkender is het feit dat een aantal SEH-bezoeken, als gevolg daarvan, ernstige acute hypertensie en hypertensieve crises tussen 2006 en 2013 bijna is verdrievoudigd in de VS.
Behandelingsbenaderingen voor het beheersen van acute ernstige hypertensie (~ 5% van de SEH-patiënten) zijn grotendeels onduidelijk en slechts 6% van de SEH-patiënten met acute ernstige hypertensie krijgt de juiste opwerking voor de eindorgaanschade, wat wijst op een enorme zorgkloof.
Een benadering die met succes is gebruikt bij het beheersen van andere complexe en kritieke omstandigheden, is het gebruik van checklists.
Checklists zijn een lijst met acties die in een bepaalde klinische setting moeten worden uitgevoerd met als doel de naleving van normen te verbeteren, fouten te verminderen en zo de patiëntresultaten te verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een checklist, mits correct geïmplementeerd, kan leiden tot een verbetering van de zorg voor patiënten met een hypertensieve crisis.
Tijdens deze studie zullen de onderzoekers de prevalentie van acute ernstige hypertensie meten en de huidige kwaliteit van zorg voor deze patiënten beoordelen.
Dit zal worden gevolgd door de ontwikkeling van een checklist voor het beheer van de hypertensieve crises op de SEH.
De onderzoekers zullen deze patiënten volgen om de impact van de checklist op de kwaliteit van de zorg en de langetermijnresultaten te zien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1161
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan, 7440
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die de spoedeisende hulp van het Aga Khan University Hospital bezoeken met acute ernstige hypertensie
- toestemming kunnen geven voor deelname
- Leeftijd >25 jaar
- Voldoen aan de criteria van acute ernstige hypertensie (SBP>180 en DBP>110).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen toestemming geven of bewusteloos zijn, zijn uitgesloten van deelname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Basislijn
Gegevens over de diagnose en zorg van patiënten met acute ernstige hypertensie zullen bij baseline worden verzameld (voorafgaand aan de implementatie van een checklist)
|
|
Experimenteel: Interventie arm
De interventiearm wordt ingeschreven na de implementatie van de checklist.
|
De checklist wordt geïmplementeerd en zorgverleners gebruiken de checklist om de patiënten te managen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in frequentie van diagnose van hypertensieve noodsituatie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na implementatie van de checklist
|
De frequentie van correcte diagnose van hypertensieve noodsituatie bij patiënten met ernstige hypertensie met bewijs van eindorgaanschade op de SEH voor en na de implementatie van de checklist.
|
Baseline en 6 maanden na implementatie van de checklist
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het gebruik van geschikte medicijnen voor de behandeling van hypertensieve noodsituaties
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na implementatie van de checklist
|
We meten de naleving van het hypertensieve spoedbehandelingsprotocol voor en na implementatie van de checklist.
|
Baseline en 6 maanden na implementatie van de checklist
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van chronische behandeling van hypertensie zoals beoordeeld door middel van een telefoontje
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
We zullen onze patiënten telefonisch opvolgen om te beoordelen of ze zich houden aan het gebruik van antihypertensiva.
|
Tot 6 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00195002
- 5R21TW011175-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op controlelijst
-
Universidad de AntioquiaVoltooid
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingComplicatie van intubatieVerenigde Staten
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; The Research Council of Norway; Helse Vest; Western Norway...WervingChirurgie | Complicatie | Veiligheid problemen | Gezondheidsgeletterdheid | Patienten veiligheid | GezondheidseconomieNoorwegen
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidBoezemfibrilleren | Atriale flutterCanada
-
University of Alabama at BirminghamWervingHIV-infecties | Aan opioïden gerelateerde aandoeningen | Pre-exposure profylaxe (PrEP)Verenigde Staten
-
University of Texas at AustinNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningenVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
Far Eastern Memorial HospitalVoltooidMyocardinfarctTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandVoltooidChecklist-geleide gedeelde besluitvorming voor codestatusdiscussies bij medisch opgenomen patiënten.Code Statusbesprekingen met medisch opgenomen patiëntenZwitserland
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephVoltooidTandheelkundig implantaatFrankrijk